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"스니핑 위치", "단순 머리 확장" 및 "중립 위치" 비교

2022년 4월 1일 업데이트: The First Hospital of Qinhuangdao

기도가 곤란할 것으로 예상되는 환자에서 광섬유를 이용한 각성 기관 삽관에 대한 "스니핑 자세", "단순 머리 확장" 및 "중립 자세"를 비교하는 무작위 연구

단순 머리 확장은 광섬유 기관지경(FOB)을 이용한 각성 기관 삽관 중 성문 시각화의 최적화를 위해 권장됩니다. 그러나 현재까지 "스니핑 자세"보다 우월하다는 연구 결과는 없습니다. 전향적 무작위 연구에서 저자는 깨어 있는 기관 삽관법에서 스니핑 위치, 단순 머리 확장 및 "중립 위치"를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 기도가 어려울 것으로 예상되는 75명의 환자가 포함되었습니다. 스니핑 위치는 환자의 머리 아래에 7cm 쿠션을 배치하여 얻었습니다. 확장 머리 위치는 어깨 아래에 7cm 쿠션을 배치하여 얻었습니다.

머리 위치는 중립 위치 그룹(NP 그룹), 스니핑 위치 그룹(SP 그룹) 또는 확장 위치 그룹(EP 그룹)으로 무작위화되었습니다. 그런 다음 무작위 순서로 배치되었습니다. 환자 등록 시 다음 사용 가능한 봉투가 환자 차트와 함께 배치되었습니다. 삽관 시 외피를 개봉하여 순서를 결정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
        • 中国

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 30kg/m2 초과
  • 전신 마취가 필요한 ASA 분류 I-II, 수정된 Mallampati 분류 3 또는 4가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 18세 미만의 연령이 포함됨
  • ASA 클래스 IV 또는 V
  • 심장, 뇌, 간, 폐, 신장 및 응고 기능의 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스니핑 위치
스니핑 위치에서 깨어 있는 FOB(Fiberoptic Bronchoscope) orotracheal. 스니핑 위치는 환자의 머리 아래에 7cm 쿠션을 배치하여 얻었습니다. FOB를 구강에 삽입한 후 후두개와 성문을 FOB로 확인하였다. 성문이 충분히 노출된 후 FOB 전방을 기관 깊숙이 삽입한 후 기관관을 FOB를 통해 기관 내로 밀어 넣었다.
스니핑 위치에서 깨어 있는 FOB(Fiberoptic Bronchoscope) orotracheal. 스니핑 위치는 환자의 머리 아래에 7cm 쿠션을 배치하여 얻었습니다. FOB를 구강에 삽입한 후 후두개와 성문을 FOB로 확인하였다. 성문이 충분히 노출된 후 FOB 전방을 기관 깊숙이 삽입한 후 기관관을 FOB를 통해 기관 내로 밀어 넣었다.
실험적: 간단한 헤드 익스텐션
Awake fiberoptic bronchoscope(FOB) orotracheal under Head Extension position. Head Extension position은 간단한 head extension으로 얻었습니다. FOB를 구강에 삽입하고 후두개와 성문을 FOB로 식별했습니다. 성문이 충분히 노출된 후 FOB 전방을 기관 깊숙이 삽입한 후 기관관을 FOB를 통해 기관 내로 밀어 넣었다.
Awake fiberoptic bronchoscope(FOB) orotracheal under Head Extension position. Head Extension position은 간단한 head extension으로 얻었습니다. FOB를 구강에 삽입하고 후두개와 성문을 FOB로 식별했습니다. 성문이 충분히 노출된 후 FOB 전방을 기관 깊숙이 삽입한 후 기관관을 FOB를 통해 기관 내로 밀어 넣었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 십분
1차 종점은 조작자가 성대를 본다고 구두로 지시했을 때 성대를 보는 시간(TVC)과 성공적인 기관 삽관(TSI)까지의 시간이었습니다. TSI는 치아 사이에 FOB를 삽입한 후 카프노그라이 곡선이 나타날 때까지 걸리는 시간으로 정의됩니다.
십분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS로 측정한 인후통 발생
기간: 어느 날 수술 후
어느 날 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9958

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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