Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af "snuseposition", "Simpel hovedforlængelse" og "neutral position"

1. april 2022 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner "snusepositionen", "simpel hovedforlængelse" og "neutral position" for vågen orotracheal intubation med fiberoptik i foregribelse af vanskelige luftvejspatienter

Den enkle hovedforlængelse anbefales til optimering af glottisk visualisering under vågen orotracheal intubation med fiberoptisk bronkoskop (FOB). Imidlertid har ingen undersøgelse til dato bekræftet dens overlegenhed i forhold til "snuseposition". I en prospektiv, randomiseret undersøgelse sammenlignede forfatterne snusepositionen, simpel hovedforlængelse og "neutral position" i vågen orotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 75 patienter med forventede vanskelige luftveje. Snusepositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under patientens hoved. Forlængelsehovedpositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under skulderen.

Hovedpositionen blev randomiseret som følger: neutral positionsgruppe (NP-gruppe), sniffepositionsgruppe (SP-gruppe) eller forlængelsespositionsgruppe (EP-gruppe) Randomisering blev udført ved at placere kartotekskort med bogstavet NP eller SP eller EP i 75 forseglede kuverter, som derefter blev placeret i tilfældig rækkefølge. På tidspunktet for en patients tilmelding blev den næste tilgængelige konvolut lagt sammen med patientens diagram. På tidspunktet for intubationen blev kuverten åbnet, og rækkefølgen blev således bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • 中国

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI større end 30 kg/m2
  • ASA-klassifikationer af I-II, modificeret Mallampati-klassificering på 3 eller 4, der kræver generel anæstesi, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede alder under 18 år
  • ASA klasse IV eller V
  • Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulationsfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: snusende stilling
Vågen fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotracheal under snuseposition. Snusepositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under patientens hoved. Når FOB blev indsat i mundhulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB. Den forreste del af FOB blev indsat dybt ind i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB
Enhed: snuseposition (placer en 7 cm pude under hovedet)
Vågen fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotracheal under snuseposition. Snusepositionen blev opnået ved at placere en 7 cm pude under patientens hoved. Når FOB blev indsat i mundhulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB. Den forreste del af FOB blev indsat dybt ind i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB
EKSPERIMENTEL: Enkel hovedforlængelse
Vågen fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotracheal under Head Extension-position. Head Extension-positionen blev opnået ved simpel hovedforlængelse. Da FOB'en blev indsat i mundhulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB. Den forreste del af FOB blev indsat dybt ind i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB
Enhed: Enkel hovedforlængelse (uden pude)
Vågen fiberoptisk bronkoskop (FOB) orotracheal under Head Extension-position. Head Extension-positionen blev opnået ved simpel hovedforlængelse. Da FOB'en blev indsat i mundhulen, og epiglottis og glottis blev identificeret af FOB. Den forreste del af FOB blev indsat dybt ind i luftrøret, efter at glottis var blotlagt tilstrækkeligt, hvorefter trakealrøret blev skubbet ind i luftrøret via FOB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Ti minutter
De primære endepunkter var tiden til at se stemmebåndene (TVC), som blev taget, da operatøren verbalt indikerede, at han så stemmebåndene, og tiden til vellykket tracheal intubation (TSI). TSI blev defineret som den tid, der gik fra indsættelse af FOB mellem tænderne, indtil fremkomsten af ​​en capnograhy-kurve.
Ti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af halssmerter målt ved VAS
Tidsramme: en dag postoperativ
en dag postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (SKØN)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9958

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk proceduremæssig komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner