Сравнение «положения принюхивания», «простого разгибания головы» и «нейтрального положения».
1 апреля 2022 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
Рандомизированное исследование, сравнивающее «положение для вдыхания», «простое разгибание головы» и «нейтральное положение» для оротрахеальной интубации в сознании с помощью оптоволокна у пациентов с затрудненными проходимостью дыхательных путей
Простое разгибание головы рекомендуется для оптимизации визуализации голосовой щели во время оротрахеальной интубации в сознании с помощью фиброоптического бронхоскопа (FOB).
Тем не менее, ни одно исследование на сегодняшний день не подтвердило его превосходство над «позой обнюхивания».
В проспективном рандомизированном исследовании авторы сравнили положение принюхивания, простое разгибание головы и «нейтральное положение» при оротрахеальной интубации в сознании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование было включено 75 пациентов с предполагаемыми затруднениями дыхания. Положение для вдыхания достигается путем подкладывания под голову пациента 7-сантиметровой подушки. Положение разгибания головы было достигнуто за счет размещения 7-сантиметровой подушки под плечом.
Положение головы было рандомизировано следующим образом: группа с нейтральным положением (группа NP), группа с положением обнюхивания (группа SP) или группа с вытянутым положением (группа EP). которые затем были размещены в случайном порядке. Во время регистрации пациента следующий доступный конверт помещался вместе с картой пациента. Во время интубации конверт вскрывали и таким образом определяли последовательность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- 中国
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ более 30 кг/м2
- Были включены классификации ASA I-II, модифицированная классификация Mallampati 3 или 4, требующая общей анестезии.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали возраст младше 18 лет.
- ASA класс IV или V
- Нарушения функции сердца, головного мозга, печени, легких, почек и свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нюхать Позиция
Оротрахеальный фиброоптический бронхоскоп (FOB) в бодрствующем состоянии в положении для вдыхания. Положение для вдыхания было получено путем размещения 7-сантиметровой подушки под головой пациента.
Когда FOB вставляли в полость рта, надгортанник и голосовая щель идентифицировались по FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
Оротрахеальный фиброоптический бронхоскоп (FOB) в бодрствующем состоянии в положении для вдыхания. Положение для вдыхания было получено путем размещения 7-сантиметровой подушки под головой пациента.
Когда FOB вставляли в полость рта, надгортанник и голосовая щель идентифицировались по FOB.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Простое удлинение головы
Оротрахеальный волоконно-оптический бронхоскоп (FOB) в бодрствующем состоянии в положении разгибания головы. Положение разгибания головы было получено путем простого разгибания головы.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
Оротрахеальный волоконно-оптический бронхоскоп (FOB) в бодрствующем состоянии в положении разгибания головы. Положение разгибания головы было получено путем простого разгибания головы.
Передняя часть FOB была введена глубоко в трахею после того, как голосовая щель была достаточно обнажена, затем трахеальная трубка была протолкнута в трахею через FOB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Десять минут
|
Первичными конечными точками были время просмотра голосовых связок (TVC), которое было получено, когда оператор устно указывал, что он видит голосовые связки, и время до успешной интубации трахеи (TSI).
TSI определяли как время от введения FOB между зубами до появления капнографической кривой.
|
Десять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение боли в горле, измеренное с помощью ВАШ
Временное ограничение: один день после операции
|
один день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .