消毒および鎮痛作用 Acmella Oleracea 皮膚: 無作為化臨床試験
2016年6月7日 更新者：Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
コンテキスト: 治療、鎮痛、または抗菌を目的とした天然物の研究は、新薬を作成するために奨励されるべきです。
国の北部地域の典型的な植物であり、一般にジャンブとして知られている Acmella oleracea は、その治療上の可能性のために研究者の関心を集めています.
目的: 静脈穿刺手順における皮膚消毒剤からの Acmella oleracea 植物抽出物の潜在的な局所鎮痛剤および抗菌剤を評価すること。
方法: これは、Pouso Alegre-MG にある Hospital das Clinicas Samuel Libânio の生物学的材料収集部門の Clinic I で募集された健康なボランティアによる無作為化された臨床試験です。
植物抽出物 A. oleracea Transcutol® と 70% アルコールで操作された A. oleracea は、研究グループへの割り当てとして、静脈穿刺手順の前にボランティアに使用されました。
スワブ法による皮膚微生物叢の収集を行い、静脈穿刺手順の最後に、痛みの程度を判断するための視覚的数値尺度 (VNS) 基準をボランティアに適用しました。
調査の概要
詳細な説明
コンテキスト: 治療、鎮痛、または抗菌を目的とした天然物の研究は、新薬を作成するために奨励されるべきです。
国の北部地域の典型的な植物であり、一般にジャンブとして知られている Acmella oleracea は、その治療上の可能性のために研究者の関心を集めています.
目的: 静脈穿刺手順における皮膚消毒剤からの Acmella oleracea 植物抽出物の潜在的な局所鎮痛剤および抗菌剤を評価すること。
方法: これは、Pouso Alegre-MG にある Hospital das Clinicas Samuel Libânio の生物学的材料収集部門の Clinic I で募集された健康なボランティアによる無作為化された臨床試験です。
植物抽出物 A. oleracea Transcutol® と 70% アルコールで操作された A. oleracea は、研究グループへの割り当てとして、静脈穿刺手順の前にボランティアに使用されました。
スワブ法による皮膚微生物叢の収集を行い、静脈穿刺手順の最後に、痛みの程度を判断するための視覚的数値尺度 (VNS) 基準をボランティアに適用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 民族性に関して制限なし
- インフォームドコンセントとインフォームド（IC）に署名して参加に同意した教育レベルと社会階級
除外基準:
- 妊娠中の女性（原因となる可能性のある収縮特性による）
- がん患者
- -慢性および研究腎臓への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Acmella oleracea
静脈穿刺の 3 分前に、Transcutol® で処理された植物抽出物 A. oleracea がボランティアに使用されました。
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Transcutol® で操作された植物抽出物 A. oleracea は、研究グループへの割り当てとして、静脈穿刺手順の前にボランティアに使用されました。
スワブ法による皮膚微生物叢の収集を行い、静脈穿刺手順の最後に、痛みの程度を判断するための視覚的数値尺度 (VNS) 基準をボランティアに適用しました。
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：アルコール 70%
静脈穿刺の 3 分前にボランティアに 70% のアルコールを使用した
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研究グループへの割り当てとして、静脈穿刺手順の前にボランティアに 70% のアルコールを使用しました。
スワブ法による皮膚微生物叢の収集を行い、静脈穿刺手順の最後に、痛みの程度を判断するための視覚的数値尺度 (VNS) 基準をボランティアに適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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15人の健康なボランティアの痛みの程度は、静脈穿刺手順の直後に視覚数値尺度（VNS）標準によって測定されます。
時間枠：1日
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1日
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15人の健康なボランティアの皮膚微生物叢を測定し、スワブ技術によって分離された微生物を数え、標準法寒天培地（PCA）を含むプレートにプレーティングします。
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor、Universidade do Vale do Sapucai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月7日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。