Action antiseptique et analgésique Acmella Oleracea Peau : essai clinique randomisé
7 juin 2016 mis à jour par: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Contexte : La recherche sur les produits naturels à visée thérapeutique, analgésique ou antimicrobienne doit être encouragée pour créer de nouveaux médicaments.
Acmella oleracea, plante typique de la région Nord du pays et populairement connue sous le nom de jambu, a suscité l'intérêt des chercheurs en raison de son potentiel thérapeutique.
Objectif : Évaluer le potentiel analgésique et antimicrobien topique de l'extrait de plante Acmella oleracea de l'antisepsie cutanée dans les procédures de ponction veineuse.
Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique, randomisé et contrôlé avec des volontaires sains recrutés à la Clinique I du secteur de collecte de matériel biologique de l'Hôpital das Clinicas Samuel Libânio, à Pouso Alegre-MG.
L'extrait de plante A. oleracea manipulé avec du Transcutol® et de l'alcool à 70% a été utilisé chez les volontaires avant la procédure de ponction veineuse comme répartition dans les groupes d'étude.
La collecte du microbiote cutané tenue par la technique de l'écouvillonnage et à la fin de la procédure de ponction veineuse a été appliquée au volontaire, l'échelle numérique visuelle (VNS) standard pour déterminer le degré de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La recherche sur les produits naturels à visée thérapeutique, analgésique ou antimicrobienne doit être encouragée pour créer de nouveaux médicaments.
Acmella oleracea, plante typique de la région Nord du pays et populairement connue sous le nom de jambu, a suscité l'intérêt des chercheurs en raison de son potentiel thérapeutique.
Objectif : Évaluer le potentiel analgésique et antimicrobien topique de l'extrait de plante Acmella oleracea de l'antisepsie cutanée dans les procédures de ponction veineuse.
Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique, randomisé et contrôlé avec des volontaires sains recrutés à la Clinique I du secteur de collecte de matériel biologique de l'Hôpital das Clinicas Samuel Libânio, à Pouso Alegre-MG.
L'extrait de plante A. oleracea manipulé avec du Transcutol® et de l'alcool à 70% a été utilisé chez les volontaires avant la procédure de ponction veineuse comme répartition dans les groupes d'étude.
La collecte du microbiote cutané tenue par la technique de l'écouvillonnage et à la fin de la procédure de ponction veineuse a été appliquée au volontaire, l'échelle numérique visuelle (VNS) standard pour déterminer le degré de douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- sans restriction quant à l'ethnicité
- niveau d'éducation et classe sociale qui ont accepté de participer en signant le consentement éclairé et informé (IC)
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes (en raison des propriétés contractiles qui peuvent causer)
- des patients atteints du cancer
- chronique et refus de participer à l'étude rein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Acmella oleracea
L'extrait de plante A. oleracea manipulé au Transcutol® a été utilisé chez les volontaires 3 minutes avant la ponction veineuse
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L'extrait de plante A. oleracea manipulé avec Transcutol® a été utilisé chez les volontaires avant la procédure de ponction veineuse comme répartition dans les groupes d'étude.
La collecte du microbiote cutané tenue par la technique de l'écouvillonnage et à la fin de la procédure de ponction veineuse a été appliquée au volontaire, l'échelle numérique visuelle (VNS) standard pour déterminer le degré de douleur.
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: alcool 70%
70% d'alcool ont été utilisés chez les volontaires 3 minutes avant la ponction veineuse
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70% d'alcool ont été utilisés chez les volontaires avant la procédure de ponction veineuse comme répartition dans les groupes d'étude.
La collecte du microbiote cutané tenue par la technique de l'écouvillonnage et à la fin de la procédure de ponction veineuse a été appliquée au volontaire, l'échelle numérique visuelle (VNS) standard pour déterminer le degré de douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le degré de douleur chez 15 volontaires sains sera mesuré par la norme de l'échelle numérique visuelle (VNS) immédiatement après la procédure de ponction veineuse.
Délai: Un jour
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Un jour
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La microflore cutanée de 15 volontaires sains sera mesurée en dénombrant le micro-organisme isolé par technique d'écouvillonnage et étalé sur des plaques contenant le milieu Standard Methods Agar (PCA).
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Première publication (Estimation)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carol2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .