Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiseptisk og smertestillende virkning Acmella Oleracea Hud: Randomisert klinisk forsøk

7. juni 2016 oppdatert av: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Kontekst: Forskning på naturlige produkter med terapeutiske, smertestillende eller antimikrobielle formål bør oppmuntres til å lage nye legemidler. Acmella oleracea, typisk plante i den nordlige regionen av landet og populært kjent som jambu, har vekket interesse hos forskere på grunn av dets terapeutiske potensial. Mål: Å evaluere den potensielle aktuelle smertestillende og antimikrobielle av Acmella oleracea planteekstrakt fra hudantisepsis ved venepunkturprosedyrer. Metoder: Dette er en klinisk, randomisert, kontrollert studie med friske frivillige rekruttert ved klinikken I i sektoren for innsamling av biologiske materialer til Hospital das Clinicas Samuel Libânio, i Pouso Alegre-MG. Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® og 70 % alkohol ble brukt hos de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper. Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Forskning på naturlige produkter med terapeutiske, smertestillende eller antimikrobielle formål bør oppmuntres til å lage nye legemidler. Acmella oleracea, typisk plante i den nordlige regionen av landet og populært kjent som jambu, har vekket interesse hos forskere på grunn av dets terapeutiske potensial. Mål: Å evaluere den potensielle aktuelle smertestillende og antimikrobielle av Acmella oleracea planteekstrakt fra hudantisepsis ved venepunkturprosedyrer. Metoder: Dette er en klinisk, randomisert, kontrollert studie med friske frivillige rekruttert ved klinikken I i sektoren for innsamling av biologiske materialer til Hospital das Clinicas Samuel Libânio, i Pouso Alegre-MG. Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® og 70 % alkohol ble brukt hos de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper. Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige
  • uten restriksjoner på etnisitet
  • utdanningsnivå og sosial klasse som godtok å delta ved å signere Informed Consent and Informed (IC)

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner (på grunn av kontraktile egenskaper som kan forårsake )
  • kreftpasienter
  • kronisk og nektet å delta i studienyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Acmella oleracea
Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® ble brukt i de frivillige 3 minutter før venepunkturen
Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® ble brukt i de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper. Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.
Andre navn:
  • medisinske planter
Placebo komparator: alkohol 70%
70 % alkohol ble brukt hos de frivillige 3 minutter før venepunkturen
70 % alkohol ble brukt hos de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper. Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av smerte hos 15 friske frivillige vil bli målt med den visuelle numeriske skalaen (VNS)-standarden umiddelbart etter venepunkturprosedyren.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Hudmikrofloraen hos 15 friske frivillige vil bli målt med mikroorganismen isolert ved hjelp av vattpinneteknikk og platet ut på plater som inneholder medium Standard Methods Agar (PCA).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere