- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02792972
Antiseptisk og smertestillende virkning Acmella Oleracea Hud: Randomisert klinisk forsøk
7. juni 2016 oppdatert av: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Kontekst: Forskning på naturlige produkter med terapeutiske, smertestillende eller antimikrobielle formål bør oppmuntres til å lage nye legemidler.
Acmella oleracea, typisk plante i den nordlige regionen av landet og populært kjent som jambu, har vekket interesse hos forskere på grunn av dets terapeutiske potensial.
Mål: Å evaluere den potensielle aktuelle smertestillende og antimikrobielle av Acmella oleracea planteekstrakt fra hudantisepsis ved venepunkturprosedyrer.
Metoder: Dette er en klinisk, randomisert, kontrollert studie med friske frivillige rekruttert ved klinikken I i sektoren for innsamling av biologiske materialer til Hospital das Clinicas Samuel Libânio, i Pouso Alegre-MG.
Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® og 70 % alkohol ble brukt hos de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper.
Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Forskning på naturlige produkter med terapeutiske, smertestillende eller antimikrobielle formål bør oppmuntres til å lage nye legemidler.
Acmella oleracea, typisk plante i den nordlige regionen av landet og populært kjent som jambu, har vekket interesse hos forskere på grunn av dets terapeutiske potensial.
Mål: Å evaluere den potensielle aktuelle smertestillende og antimikrobielle av Acmella oleracea planteekstrakt fra hudantisepsis ved venepunkturprosedyrer.
Metoder: Dette er en klinisk, randomisert, kontrollert studie med friske frivillige rekruttert ved klinikken I i sektoren for innsamling av biologiske materialer til Hospital das Clinicas Samuel Libânio, i Pouso Alegre-MG.
Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® og 70 % alkohol ble brukt hos de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper.
Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- uten restriksjoner på etnisitet
- utdanningsnivå og sosial klasse som godtok å delta ved å signere Informed Consent and Informed (IC)
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner (på grunn av kontraktile egenskaper som kan forårsake )
- kreftpasienter
- kronisk og nektet å delta i studienyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acmella oleracea
Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® ble brukt i de frivillige 3 minutter før venepunkturen
|
Planteekstraktet A. oleracea manipulert med Transcutol® ble brukt i de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper.
Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: alkohol 70%
70 % alkohol ble brukt hos de frivillige 3 minutter før venepunkturen
|
70 % alkohol ble brukt hos de frivillige før venepunkturprosedyren som tildeling i studiegrupper.
Holdt innsamling av hudmikrobiota ved hjelp av vattpinneteknikken og slutten av venepunkturprosedyren ble påført den frivillige, den visuelle numeriske skalaen (VNS) standard for å bestemme graden av smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden av smerte hos 15 friske frivillige vil bli målt med den visuelle numeriske skalaen (VNS)-standarden umiddelbart etter venepunkturprosedyren.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Hudmikrofloraen hos 15 friske frivillige vil bli målt med mikroorganismen isolert ved hjelp av vattpinneteknikk og platet ut på plater som inneholder medium Standard Methods Agar (PCA).
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Carol2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .