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Antiseptische und analgetische Wirkung Acmella Oleracea Skin: Randomisierte klinische Studie

7. Juni 2016 aktualisiert von: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Kontext: Die Erforschung von Naturprodukten mit therapeutischer, analgetischer oder antimikrobieller Wirkung sollte gefördert werden, um neue Medikamente zu entwickeln. Acmella oleracea, eine typische Pflanze der nördlichen Region des Landes und im Volksmund als Jambu bekannt, hat aufgrund ihres therapeutischen Potenzials das Interesse der Forscher geweckt. Ziel: Bewertung der potenziellen topischen analgetischen und antimikrobiellen Wirkung von Acmella oleracea-Pflanzenextrakt aus der Hautantiseptik bei Venenpunktionsverfahren. Methoden: Dies ist eine klinische, randomisierte, kontrollierte Studie mit gesunden Freiwilligen, die in der Klinik I des Sektors Sammlung biologischer Materialien des Hospital das Clinicas Samuel Libânio in Pouso Alegre-MG rekrutiert wurden. Der mit Transcutol ® manipulierte Pflanzenextrakt A. oleracea und 70% Alkohol wurden bei den Freiwilligen vor dem Venenpunktionsverfahren als Verteilung in Studiengruppen verwendet. Entnahme von Hautmikrobiota durch die Tupfertechnik statt und am Ende des Venenpunktionsverfahrens wurde dem Freiwilligen die visuelle numerische Skala (VNS) als Standard zur Bestimmung des Schmerzgrades aufgetragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext: Die Erforschung von Naturprodukten mit therapeutischer, analgetischer oder antimikrobieller Wirkung sollte gefördert werden, um neue Medikamente zu entwickeln. Acmella oleracea, eine typische Pflanze der nördlichen Region des Landes und im Volksmund als Jambu bekannt, hat aufgrund ihres therapeutischen Potenzials das Interesse der Forscher geweckt. Ziel: Bewertung der potenziellen topischen analgetischen und antimikrobiellen Wirkung von Acmella oleracea-Pflanzenextrakt aus der Hautantiseptik bei Venenpunktionsverfahren. Methoden: Dies ist eine klinische, randomisierte, kontrollierte Studie mit gesunden Freiwilligen, die in der Klinik I des Sektors Sammlung biologischer Materialien des Hospital das Clinicas Samuel Libânio in Pouso Alegre-MG rekrutiert wurden. Der mit Transcutol ® manipulierte Pflanzenextrakt A. oleracea und 70% Alkohol wurden bei den Freiwilligen vor dem Venenpunktionsverfahren als Verteilung in Studiengruppen verwendet. Entnahme von Hautmikrobiota durch die Tupfertechnik statt und am Ende des Venenpunktionsverfahrens wurde dem Freiwilligen die visuelle numerische Skala (VNS) als Standard zur Bestimmung des Schmerzgrades aufgetragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • ohne Einschränkung hinsichtlich der ethnischen Zugehörigkeit
  • Bildungsniveau und soziale Schicht, die durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Informiert (IC ) der Teilnahme zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen (aufgrund kontraktiler Eigenschaften, die verursachen können)
  • Krebspatienten
  • chronisch und Weigerung, an der Studie teilzunehmen, Niere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acmella oleracea
Der mit Transcutol® manipulierte Pflanzenextrakt A. oleracea wurde den Probanden 3 Minuten vor der Venenpunktion verabreicht
Sonstiges: A. oleracea
Der mit Transcutol® manipulierte Pflanzenextrakt A. oleracea wurde bei den Freiwilligen vor dem Venenpunktionsverfahren als Verteilung in Studiengruppen verwendet. Entnahme von Hautmikrobiota durch die Tupfertechnik statt und am Ende des Venenpunktionsverfahrens wurde dem Freiwilligen die visuelle numerische Skala (VNS) als Standard zur Bestimmung des Schmerzgrades aufgetragen.
Andere Namen:
  • Heilpflanzen
Placebo-Komparator: Alkohol 70%
3 Minuten vor der Venenpunktion wurde bei den Probanden 70 % Alkohol getrunken
Sonstiges: 70 % Alkohol
70 % Alkohol wurden bei den Freiwilligen vor dem Venenpunktionsverfahren als Zuteilung in Studiengruppen verwendet. Entnahme von Hautmikrobiota durch die Tupfertechnik statt und am Ende des Venenpunktionsverfahrens wurde dem Freiwilligen die visuelle numerische Skala (VNS) als Standard zur Bestimmung des Schmerzgrades aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Schmerzen bei 15 gesunden Freiwilligen wird unmittelbar nach dem Venenpunktionsverfahren anhand des Standards der visuellen numerischen Skala (VNS) gemessen.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Die Hautmikroflora von 15 gesunden Probanden wird gemessen, der Mikroorganismus durch Abstrichtechnik isoliert und auf Platten ausplattiert, die das Medium Standard Methods Agar (PCA) enthalten.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola

Ermittler

  • Studienleiter: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Carol2014

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UNENTSCHIEDEN

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