Azione antisettica e analgesica Acmella Oleracea Skin: Studio clinico randomizzato
7 giugno 2016 aggiornato da: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Contesto: la ricerca sui prodotti naturali con finalità terapeutiche, analgesiche o antimicrobiche dovrebbe essere incoraggiata per creare nuovi farmaci.
Acmella oleracea, pianta tipica della regione settentrionale del paese e popolarmente conosciuta come jambu, ha suscitato l'interesse dei ricercatori per le sue potenzialità terapeutiche.
Obiettivo: valutare il potenziale analgesico topico e antimicrobico dell'estratto vegetale di Acmella oleracea dall'antisepsi cutanea nelle procedure di prelievo venoso.
Metodi: Questo è uno studio clinico, randomizzato e controllato con volontari sani reclutati presso la Clinica I del settore della raccolta di materiali biologici dell'Hospital das Clinicas Samuel Libânio, a Pouso Alegre-MG.
L'estratto vegetale A. oleracea manipolato con Transcutol® e il 70% di alcol sono stati utilizzati nei volontari prima della procedura di prelievo venoso come assegnazione nei gruppi di studio.
Al volontario è stata applicata la raccolta del microbiota cutaneo mediante la tecnica del tampone e alla fine della procedura di prelievo venoso, lo standard della scala numerica visiva (VNS) per determinare il grado di dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la ricerca sui prodotti naturali con finalità terapeutiche, analgesiche o antimicrobiche dovrebbe essere incoraggiata per creare nuovi farmaci.
Acmella oleracea, pianta tipica della regione settentrionale del paese e popolarmente conosciuta come jambu, ha suscitato l'interesse dei ricercatori per le sue potenzialità terapeutiche.
Obiettivo: valutare il potenziale analgesico topico e antimicrobico dell'estratto vegetale di Acmella oleracea dall'antisepsi cutanea nelle procedure di prelievo venoso.
Metodi: Questo è uno studio clinico, randomizzato e controllato con volontari sani reclutati presso la Clinica I del settore della raccolta di materiali biologici dell'Hospital das Clinicas Samuel Libânio, a Pouso Alegre-MG.
L'estratto vegetale A. oleracea manipolato con Transcutol® e il 70% di alcol sono stati utilizzati nei volontari prima della procedura di prelievo venoso come assegnazione nei gruppi di studio.
Al volontario è stata applicata la raccolta del microbiota cutaneo mediante la tecnica del tampone e alla fine della procedura di prelievo venoso, lo standard della scala numerica visiva (VNS) per determinare il grado di dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
- senza restrizioni di etnia
- livello di istruzione e classe sociale che hanno accettato di partecipare firmando il Consenso Informato e Informato (CI)
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza (a causa delle proprietà contrattili che possono causare)
- malati di cancro
- cronica e rifiuto di partecipare allo studio renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Acmella oleracea
L'estratto vegetale A. oleracea manipolato con Transcutol® è stato utilizzato nei volontari 3 minuti prima della venipuntura
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L'estratto vegetale A. oleracea manipolato con Transcutol® è stato utilizzato nei volontari prima della procedura di venipuntura come allocazione nei gruppi di studio.
Al volontario è stata applicata la raccolta del microbiota cutaneo mediante la tecnica del tampone e alla fine della procedura di prelievo venoso, lo standard della scala numerica visiva (VNS) per determinare il grado di dolore.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: alcool 70%
Il 70% di alcol è stato utilizzato nei volontari 3 minuti prima della venipuntura
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Il 70% di alcol è stato utilizzato nei volontari prima della procedura di prelievo venoso come allocazione nei gruppi di studio.
Al volontario è stata applicata la raccolta del microbiota cutaneo mediante la tecnica del tampone e alla fine della procedura di prelievo venoso, lo standard della scala numerica visiva (VNS) per determinare il grado di dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il grado di dolore in 15 volontari sani sarà misurato dallo standard della scala numerica visiva (VNS) immediatamente dopo la procedura di prelievo venoso.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Verrà misurata la microflora cutanea in 15 volontari sani contando il microrganismo isolato mediante tecnica tampone e piastrato su piastre contenenti il terreno Standard Methods Agar (PCA).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Carol2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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