Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie antyseptyczne i przeciwbólowe Skóra Acmella Oleracea: Randomizowane badanie kliniczne

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Kontekst: Należy zachęcać do badań nad produktami naturalnymi o przeznaczeniu terapeutycznym, przeciwbólowym lub przeciwdrobnoustrojowym w celu tworzenia nowych leków. Acmella oleracea, typowa roślina północnego regionu kraju, popularnie nazywana jambu, wzbudziła zainteresowanie badaczy ze względu na swój terapeutyczny potencjał. Cel: Ocena potencjalnego miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwbakteryjnego ekstraktu roślinnego Acmella oleracea z antyseptyki skóry w zabiegach nakłucia żyły. Metody: Jest to kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem zdrowych ochotników rekrutowanych w Klinice I sektora kolekcji materiałów biologicznych Szpitala das Clinicas Samuel Libânio w Pouso Alegre-MG. Ekstrakt roślinny A. oleracea manipulowany Transcutolem® i 70% alkoholem zastosowano u ochotników przed procedurą nakłucia żyły jako przydział do grup badawczych. Zatrzymane pobranie mikroflory skóry techniką wymazową i zakończenie procedury nakłucia żyły zastosowano u ochotnika, wizualną skalę numeryczną (VNS) standardową w celu określenia stopnia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Należy zachęcać do badań nad produktami naturalnymi o przeznaczeniu terapeutycznym, przeciwbólowym lub przeciwdrobnoustrojowym w celu tworzenia nowych leków. Acmella oleracea, typowa roślina północnego regionu kraju, popularnie nazywana jambu, wzbudziła zainteresowanie badaczy ze względu na swój terapeutyczny potencjał. Cel: Ocena potencjalnego miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwbakteryjnego ekstraktu roślinnego Acmella oleracea z antyseptyki skóry w zabiegach nakłucia żyły. Metody: Jest to kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem zdrowych ochotników rekrutowanych w Klinice I sektora kolekcji materiałów biologicznych Szpitala das Clinicas Samuel Libânio w Pouso Alegre-MG. Ekstrakt roślinny A. oleracea manipulowany Transcutolem® i 70% alkoholem zastosowano u ochotników przed procedurą nakłucia żyły jako przydział do grup badawczych. Zatrzymane pobranie mikroflory skóry techniką wymazową i zakończenie procedury nakłucia żyły zastosowano u ochotnika, wizualną skalę numeryczną (VNS) standardową w celu określenia stopnia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników
  • bez ograniczeń co do pochodzenia etnicznego
  • poziom wykształcenia i klasa społeczna, które wyraziły zgodę na udział poprzez podpisanie Świadomej Zgody i Świadomej Zgody (IC )

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży (ze względu na właściwości kurczliwe, które mogą powodować)
  • pacjenci z nowotworem
  • przewlekła i odmowa udziału w badaniu nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Acmella oleracea
Ekstrakt roślinny A. oleracea zmanipulowany Transcutol® zastosowano u ochotników 3 minuty przed nakłuciem żyły
Inny: A. oleracea
Ekstrakt roślinny A. oleracea manipulowany Transcutolem® zastosowano u ochotników przed procedurą nakłucia żyły jako przydział do grup badawczych. Zatrzymane pobranie mikroflory skóry techniką wymazową i zakończenie procedury nakłucia żyły zastosowano u ochotnika, wizualną skalę numeryczną (VNS) standardową w celu określenia stopnia bólu.
Inne nazwy:
  • rośliny lecznicze
Komparator placebo: alkohol 70%
70% alkoholu podano ochotnikom na 3 minuty przed nakłuciem żyły
Inny: 70% alkoholu
70% alkoholu podawano ochotnikom przed zabiegiem nakłucia żyły jako przydział do grup badawczych. Zatrzymane pobranie mikroflory skóry techniką wymazową i zakończenie procedury nakłucia żyły zastosowano u ochotnika, wizualną skalę numeryczną (VNS) standardową w celu określenia stopnia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień bólu u 15 zdrowych ochotników będzie mierzony za pomocą wizualnej skali numerycznej (VNS) bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Mikroflora skóry u 15 zdrowych ochotników zostanie zmierzona, mikroorganizm wyizolowany techniką wymazu i wysiewany na płytki zawierające podłoże Standard Methods Agar (PCA).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carol2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na A. oleracea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj