Antiseptisk og analgetisk virkning Acmella Oleracea Hud: Randomiseret klinisk forsøg
7. juni 2016 opdateret af: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Kontekst: Forskning i naturlige produkter med terapeutiske, analgetiske eller antimikrobielle formål bør tilskyndes til at skabe nye lægemidler.
Acmella oleracea, typisk plante i den nordlige region af landet og populært kendt som jambu, har vakt interesse hos forskere på grund af dets terapeutiske potentiale.
Formål: At evaluere det potentielle topiske analgetikum og antimikrobielle af Acmella oleracea planteekstrakt fra hudens antisepsis ved venepunkturprocedurer.
Metoder: Dette er et klinisk, randomiseret, kontrolleret forsøg med raske frivillige rekrutteret på klinik I i sektoren for indsamling af biologiske materialer på Hospital das Clinicas Samuel Libânio, i Pouso Alegre-MG.
Planteekstraktet A. oleracea manipuleret med Transcutol® og 70% alkohol blev brugt i de frivillige før venepunkturproceduren som tildeling i undersøgelsesgrupper.
Holdt indsamling af hudmikrobiota ved podningsteknikken og afslutningen af venepunkturproceduren blev påført den frivillige, den visuelle numeriske skala (VNS) standard for at bestemme graden af smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: Forskning i naturlige produkter med terapeutiske, analgetiske eller antimikrobielle formål bør tilskyndes til at skabe nye lægemidler.
Acmella oleracea, typisk plante i den nordlige region af landet og populært kendt som jambu, har vakt interesse hos forskere på grund af dets terapeutiske potentiale.
Formål: At evaluere det potentielle topiske analgetikum og antimikrobielle af Acmella oleracea planteekstrakt fra hudens antisepsis ved venepunkturprocedurer.
Metoder: Dette er et klinisk, randomiseret, kontrolleret forsøg med raske frivillige rekrutteret på klinik I i sektoren for indsamling af biologiske materialer på Hospital das Clinicas Samuel Libânio, i Pouso Alegre-MG.
Planteekstraktet A. oleracea manipuleret med Transcutol® og 70% alkohol blev brugt i de frivillige før venepunkturproceduren som tildeling i undersøgelsesgrupper.
Holdt indsamling af hudmikrobiota ved podningsteknikken og afslutningen af venepunkturproceduren blev påført den frivillige, den visuelle numeriske skala (VNS) standard for at bestemme graden af smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
- uden begrænsninger med hensyn til etnicitet
- uddannelsesniveau og social klasse, der accepterede at deltage ved at underskrive Informed Consent and Informed (IC)
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder (på grund af kontraktile egenskaber, der kan forårsage)
- kræftpatienter
- kronisk og nægtelse af at deltage i undersøgelsens nyre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acmella oleracea
Planteekstraktet A. oleracea manipuleret med Transcutol® blev brugt i de frivillige 3 minutter før venepunkturen
|
Planteekstraktet A. oleracea manipuleret med Transcutol® blev brugt i de frivillige før venepunkturproceduren som tildeling i undersøgelsesgrupper.
Holdt indsamling af hudmikrobiota ved podningsteknikken og afslutningen af venepunkturproceduren blev påført den frivillige, den visuelle numeriske skala (VNS) standard for at bestemme graden af smerte.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: alkohol 70%
70 % alkohol blev brugt til de frivillige 3 minutter før venepunkturen
|
70 % alkohol blev brugt i de frivillige før venepunkturproceduren som tildeling i undersøgelsesgrupper.
Holdt indsamling af hudmikrobiota ved podningsteknikken og afslutningen af venepunkturproceduren blev påført den frivillige, den visuelle numeriske skala (VNS) standard for at bestemme graden af smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af smerte hos 15 raske frivillige vil blive målt ved den visuelle numeriske skala (VNS) standard umiddelbart efter venepunkturproceduren.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Hudmikrofloraen hos 15 raske frivillige vil blive målt med mikroorganismen isoleret ved podepindsteknik og udpladet på plader indeholdende medium Standard Methods Agar (PCA).
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2016
Først opslået (Skøn)
8. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Carol2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .