Antiseptinen ja analgeettinen vaikutus Acmella Oleracea -iholle: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Tausta: terapeuttista, kipua lievittävää tai antimikrobista tarkoitusta varten tarkoitettujen luonnontuotteiden tutkimusta olisi kannustettava luomaan uusia lääkkeitä.
Acmella oleracea, maan pohjoisen alueen tyypillinen kasvi, joka tunnetaan myös nimellä jambu, on herättänyt tutkijoiden kiinnostuksen terapeuttisen potentiaalinsa ansiosta.
Tavoite: Arvioida ihon antisepsisestä peräisin olevan Acmella oleracea -kasviuutteen potentiaalista paikallista kipulääkettä ja antimikrobista ainetta laskimopunktiotoimenpiteissä.
Menetelmät: Tämä on kliininen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, jotka on palkattu sairaalan das Clinicas Samuel Libânion biologisten materiaalien kokoelman klinikkaan I, Pouso Alegre-MG:ssä.
Kasviuutetta A. oleracea, jota oli manipuloitu Transcutol®:lla ja 70-prosenttisella alkoholilla, käytettiin vapaaehtoisilla ennen laskimopunktiomenettelyä jakamiseen tutkimusryhmissä.
Ihon mikrobiota kerättiin vanupuikkotekniikalla ja laskimopunktiotoimenpiteen päätteeksi sovellettiin vapaaehtoiseen, visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) standardi kivun asteen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: terapeuttista, kipua lievittävää tai antimikrobista tarkoitusta varten tarkoitettujen luonnontuotteiden tutkimusta olisi kannustettava luomaan uusia lääkkeitä.
Acmella oleracea, maan pohjoisen alueen tyypillinen kasvi, joka tunnetaan myös nimellä jambu, on herättänyt tutkijoiden kiinnostuksen terapeuttisen potentiaalinsa ansiosta.
Tavoite: Arvioida ihon antisepsisestä peräisin olevan Acmella oleracea -kasviuutteen potentiaalista paikallista kipulääkettä ja antimikrobista ainetta laskimopunktiotoimenpiteissä.
Menetelmät: Tämä on kliininen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, jotka on palkattu sairaalan das Clinicas Samuel Libânion biologisten materiaalien kokoelman klinikkaan I, Pouso Alegre-MG:ssä.
Kasviuutetta A. oleracea, jota oli manipuloitu Transcutol®:lla ja 70-prosenttisella alkoholilla, käytettiin vapaaehtoisilla ennen laskimopunktiomenettelyä jakamiseen tutkimusryhmissä.
Ihon mikrobiota kerättiin vanupuikkotekniikalla ja laskimopunktiotoimenpiteen päätteeksi sovellettiin vapaaehtoiseen, visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) standardi kivun asteen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- ilman etnistä alkuperää koskevia rajoituksia
- koulutustaso ja yhteiskuntaluokka, jotka suostuivat osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen ja tietoisen (IC)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset (supistusominaisuuksien vuoksi, jotka voivat aiheuttaa
- syöpäpotilaat
- krooninen ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen munuainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acmella oleracea
Kasviuutetta A. oleracea, jota oli käsitelty Transcutol®:lla®, käytettiin vapaaehtoisilla 3 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
Kasviuutetta A. oleracea, jota oli manipuloitu Transcutol®:lla, käytettiin vapaaehtoisilla ennen laskimopunktiomenettelyä jakamiseen tutkimusryhmissä.
Ihon mikrobiota kerättiin vanupuikkotekniikalla ja laskimopunktiotoimenpiteen päätteeksi sovellettiin vapaaehtoiseen, visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) standardi kivun asteen määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: alkoholia 70%
Vapaaehtoisilla käytettiin 70 % alkoholia 3 minuuttia ennen laskimopunktiota
|
70 % alkoholia käytettiin vapaaehtoisilla ennen laskimopunktiota tutkimusryhmissä.
Ihon mikrobiota kerättiin vanupuikkotekniikalla ja laskimopunktiotoimenpiteen päätteeksi sovellettiin vapaaehtoiseen, visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) standardi kivun asteen määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun aste 15 terveellä vapaaehtoisella mitataan visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS) välittömästi laskimopunktiotoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Ihon mikrofloora 15 terveellä vapaaehtoisella mitataan, lasketaan vanupuikkotekniikalla eristetty mikro-organismi ja maljataan levyille, jotka sisältävät elatusainetta Standard Methods Agar (PCA).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carol2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .