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방부 및 진통 작용 Acmella Oleracea 피부: 무작위 임상 시험

2016년 6월 7일 업데이트: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
맥락: 치료, 진통 또는 항균 목적의 천연물에 대한 연구는 신약 개발을 위해 장려되어야 합니다. 잠부(Jambu)로 널리 알려진 북부 지역의 대표적인 식물인 Acmella oleracea는 치료 가능성 때문에 연구자들의 관심을 불러일으켰습니다. 목적: 정맥 천자 절차에서 피부 소독제에서 Acmella oleracea 식물 추출물의 잠재적인 국소 진통제 및 항균제를 평가합니다. 방법: 이것은 Pouso Alegre-MG에 있는 Hospital das Clinicas Samuel Libânio의 생물학적 재료 수집 부문의 Clinic I에서 모집된 건강한 지원자를 대상으로 하는 임상, 무작위, 통제 시험입니다. Transcutol® 및 70% 알코올로 조작된 A. 올레라세아 식물 추출물은 연구 그룹에 배정되어 정맥 천자 절차 전에 지원자에게 사용되었습니다. 면봉 기법으로 피부 미생물군을 채취하고 정맥 천자 절차가 끝난 지원자에게 시각적 수치 척도(VNS) 표준을 적용하여 통증 정도를 결정했습니다.

연구 개요

상세 설명

맥락: 치료, 진통 또는 항균 목적의 천연물에 대한 연구는 신약 개발을 위해 장려되어야 합니다. 잠부(Jambu)로 널리 알려진 북부 지역의 대표적인 식물인 Acmella oleracea는 치료 가능성 때문에 연구자들의 관심을 불러일으켰습니다. 목적: 정맥 천자 절차에서 피부 소독제에서 Acmella oleracea 식물 추출물의 잠재적인 국소 진통제 및 항균제를 평가합니다. 방법: 이것은 Pouso Alegre-MG에 있는 Hospital das Clinicas Samuel Libânio의 생물학적 재료 수집 부문의 Clinic I에서 모집된 건강한 지원자를 대상으로 하는 임상, 무작위, 통제 시험입니다. Transcutol® 및 70% 알코올로 조작된 A. 올레라세아 식물 추출물은 연구 그룹에 배정되어 정맥 천자 절차 전에 지원자에게 사용되었습니다. 면봉 기법으로 피부 미생물군을 채취하고 정맥 천자 절차가 끝난 지원자에게 시각적 수치 척도(VNS) 표준을 적용하여 통증 정도를 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자
  • 인종에 대한 제한 없이
  • Informed Consent 및 Informed (IC )에 서명하여 참여에 동의한 학력 및 사회 계층

제외 기준:

  • 임산부(원인이 될 수 있는 수축성 특성으로 인해)
  • 암 환자
  • 만성 및 연구 신장 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Acmella 올레라케아
Transcutol®로 조작된 A. oleracea 식물 추출물은 정맥 천자 3분 전에 지원자에게 사용되었습니다.
Transcutol®로 조작된 식물 추출물 A. 올레라케아는 정맥 천자 절차 전에 연구 그룹에 할당된 지원자에게 사용되었습니다. 면봉 기법으로 피부 미생물군을 채취하고 정맥 천자 절차가 끝난 지원자에게 시각적 수치 척도(VNS) 표준을 적용하여 통증 정도를 결정했습니다.
다른 이름들:
  • 의료 식물
위약 비교기: 알코올 70%
정맥 천자 3분 전에 지원자에게 70% 알코올을 사용했습니다.
70% 알코올은 정맥 천자 절차 전에 연구 그룹의 할당으로 지원자에게 사용되었습니다. 면봉 기법으로 피부 미생물군을 채취하고 정맥 천자 절차가 끝난 지원자에게 시각적 수치 척도(VNS) 표준을 적용하여 통증 정도를 결정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
15명의 건강한 지원자를 대상으로 정맥 천자 시술 직후 시각적 수치 척도(VNS) 표준으로 통증 정도를 측정합니다.
기간: 1 일
1 일
15명의 건강한 지원자의 피부 미생물총을 면봉 기술로 분리한 미생물 수를 측정하고 Standard Methods Agar(PCA) 배지를 포함하는 플레이트에 도말합니다.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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