Антисептическое и обезболивающее действие Acmella Oleracea Skin: рандомизированное клиническое исследование
7 июня 2016 г. обновлено: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Контекст: следует поощрять исследования натуральных продуктов с терапевтической, обезболивающей или противомикробной целью для создания новых лекарств.
Acmella oleracea, типичное растение северного региона страны, широко известное как джамбу, вызвало интерес исследователей из-за его терапевтического потенциала.
Цель: оценить потенциальное местное обезболивающее и противомикробное действие экстракта растения Acmella oleracea из кожного антисептика при процедурах венепункции.
Методы. Это клиническое, рандомизированное, контролируемое исследование с участием здоровых добровольцев, набранных в Клинике I сектора сбора биологических материалов Больницы das Clinicas Samuel Libânio в Пузу-Алегри, штат Массачусетс.
Экстракт растения A. oleracea, обработанный Transcutol® и 70% спиртом, применяли у добровольцев перед процедурой венепункции в качестве распределения в исследуемых группах.
Проводился сбор кожной микробиоты методом мазка и в конце процедуры венепункции на добровольца накладывалась визуальная числовая шкала (ВНС) стандарта для определения степени болевого синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст: следует поощрять исследования натуральных продуктов с терапевтической, обезболивающей или противомикробной целью для создания новых лекарств.
Acmella oleracea, типичное растение северного региона страны, широко известное как джамбу, вызвало интерес исследователей из-за его терапевтического потенциала.
Цель: оценить потенциальное местное обезболивающее и противомикробное действие экстракта растения Acmella oleracea из кожного антисептика при процедурах венепункции.
Методы. Это клиническое, рандомизированное, контролируемое исследование с участием здоровых добровольцев, набранных в Клинике I сектора сбора биологических материалов Больницы das Clinicas Samuel Libânio в Пузу-Алегри, штат Массачусетс.
Экстракт растения A. oleracea, обработанный Transcutol® и 70% спиртом, применяли у добровольцев перед процедурой венепункции в качестве распределения в исследуемых группах.
Проводился сбор кожной микробиоты методом мазка и в конце процедуры венепункции на добровольца накладывалась визуальная числовая шкала (ВНС) стандарта для определения степени болевого синдрома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- без ограничений по национальности
- уровень образования и социальный класс, которые согласились участвовать, подписав Информированное согласие и информированное (IC)
Критерий исключения:
- беременные женщины (из-за сократительных свойств, которые могут вызвать )
- больные раком
- хронический и отказ от участия в исследовании почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Акмелла огородная
Экстракт растения A. oleracea, обработанный Transcutol®, применяли у добровольцев за 3 минуты до венепункции.
|
Экстракт растения A. oleracea, обработанный Transcutol®, применяли у добровольцев перед процедурой венепункции в качестве распределения в исследуемых группах.
Проводился сбор кожной микробиоты методом мазка и в конце процедуры венепункции на добровольца накладывалась визуальная числовая шкала (ВНС) стандарта для определения степени болевого синдрома.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: спирт 70%
Добровольцам за 3 минуты до венепункции вводили 70% спирт.
|
Добровольцам перед процедурой венепункции применяли 70% спирт в порядке распределения по исследуемым группам.
Проводился сбор кожной микробиоты методом мазка и в конце процедуры венепункции на добровольца накладывалась визуальная числовая шкала (ВНС) стандарта для определения степени болевого синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень боли у 15 здоровых добровольцев будет измеряться по стандарту визуальной числовой шкалы (ВНС) сразу после процедуры венепункции.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Микрофлору кожи измеряют у 15 здоровых добровольцев, подсчитывая микроорганизмы, выделенные методом мазков и высеянные на чашки, содержащие среду Standard Methods Agar (PCA).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carol2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .