Antiseptische en analgetische werking Acmella Oleracea Skin: gerandomiseerde klinische studie
7 juni 2016 bijgewerkt door: Ana Beatriz Alkimim Teixeira Loyola
Context: Onderzoek naar natuurlijke producten met een therapeutisch, analgetisch of antimicrobieel doel moet worden aangemoedigd om nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen.
Acmella oleracea, typische plant uit de noordelijke regio van het land en in de volksmond bekend als jambu, heeft de interesse van onderzoekers gewekt vanwege zijn therapeutisch potentieel.
Doelstelling: Het evalueren van de mogelijke topische pijnstillende en antimicrobiële werking van Acmella oleracea-plantenextract uit de huidantisepsis bij venapunctieprocedures.
Methoden: Dit is een klinische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gezonde vrijwilligers die werden aangeworven in Kliniek I van de sector voor het verzamelen van biologisch materiaal van het Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in Pouso Alegre-MG.
Het plantenextract A. oleracea gemanipuleerd met Transcutol® en 70% alcohol werd bij de vrijwilligers gebruikt vóór de venapunctieprocedure als toewijzing in studiegroepen.
Gehouden verzameling van huidmicrobiota door de uitstrijktechniek en het einde van de venapunctieprocedure werd toegepast op de vrijwilliger, de visuele numerieke schaal (VNS) standaard om de mate van pijn te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context: Onderzoek naar natuurlijke producten met een therapeutisch, analgetisch of antimicrobieel doel moet worden aangemoedigd om nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen.
Acmella oleracea, typische plant uit de noordelijke regio van het land en in de volksmond bekend als jambu, heeft de interesse van onderzoekers gewekt vanwege zijn therapeutisch potentieel.
Doelstelling: Het evalueren van de mogelijke topische pijnstillende en antimicrobiële werking van Acmella oleracea-plantenextract uit de huidantisepsis bij venapunctieprocedures.
Methoden: Dit is een klinische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gezonde vrijwilligers die werden aangeworven in Kliniek I van de sector voor het verzamelen van biologisch materiaal van het Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in Pouso Alegre-MG.
Het plantenextract A. oleracea gemanipuleerd met Transcutol® en 70% alcohol werd bij de vrijwilligers gebruikt vóór de venapunctieprocedure als toewijzing in studiegroepen.
Gehouden verzameling van huidmicrobiota door de uitstrijktechniek en het einde van de venapunctieprocedure werd toegepast op de vrijwilliger, de visuele numerieke schaal (VNS) standaard om de mate van pijn te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- zonder beperking wat betreft etniciteit
- opleidingsniveau en sociale klasse die ermee instemden deel te nemen door de Informed Consent en Informed (IC) te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen (vanwege contractiele eigenschappen die kunnen veroorzaken)
- kankerpatiënten
- chronisch en weigering om deel te nemen aan de studienier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acmella oleracea
Het plantenextract A. oleracea gemanipuleerd met Transcutol® werd 3 minuten voor de venapunctie bij de vrijwilligers gebruikt
|
Het plantenextract A. oleracea gemanipuleerd met Transcutol® werd bij de vrijwilligers gebruikt vóór de venapunctieprocedure als toewijzing in studiegroepen.
Gehouden verzameling van huidmicrobiota door de uitstrijktechniek en het einde van de venapunctieprocedure werd toegepast op de vrijwilliger, de visuele numerieke schaal (VNS) standaard om de mate van pijn te bepalen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: alcohol 70%
Drie minuten voor de venapunctie werd bij de vrijwilligers 70% alcohol gebruikt
|
70% alcohol werd bij de vrijwilligers gebruikt vóór de venapunctieprocedure als toewijzing in studiegroepen.
Gehouden verzameling van huidmicrobiota door de uitstrijktechniek en het einde van de venapunctieprocedure werd toegepast op de vrijwilliger, de visuele numerieke schaal (VNS) standaard om de mate van pijn te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De mate van pijn bij 15 gezonde vrijwilligers zal onmiddellijk na de venapunctieprocedure worden gemeten met behulp van de visuele numerieke schaal (VNS).
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
De huidmicroflora bij 15 gezonde vrijwilligers zal worden gemeten, het micro-organisme wordt geteld door middel van een uitstrijkje en uitgeplaat op platen die het medium Standard Methods Agar (PCA) bevatten.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ana Beatriz A Teixeira Loyola, doctor, Universidade do Vale do Sapucai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Carol2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .