子宮外妊娠のリスクと体外受精における黄体エストラジオールおよびプロゲステロンレベルの変動
2016年6月2日 更新者：IVI Vigo
黄体初期のエストラジオールの顕著な変動と体外受精におけるhCG日の高プロゲステロンに関連する子宮外妊娠のリスク増加に関する後ろ向きコホート研究
この研究では、体外受精における黄体初期のエストラジオールの顕著な変動と hCG 日の高プロゲステロンに関連する子宮外妊娠のリスクの増加を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、2005 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に EP のリスクがなかった 578 人の患者 (672 の新鮮な移植 IVF サイクル) のレトロスペクティブ コホート研究です。
IVF におけるホルモンレベルと子宮外妊娠 (EP) との関係を報告した研究はほとんどありません。
研究者は、hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベル、または両日間のそれらの変動に従って、EP 発生率を説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
578
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に EP のリスクがなかった患者 (672 の新鮮な移植 IVF サイクル)。
説明
包含基準:
- HSGおよび/または腹腔鏡検査における正常な卵管
- 正常な子宮: 筋腫およびミュラー管異常の欠如。
除外基準:
- 以前の子宮外妊娠。
- 再発中絶。
- 卵管因子 : 骨盤内炎症性疾患, 卵管水腫
- 以前の腹部手術（腹腔鏡検査を除く）。
- 腹膜炎の既往
- 喫煙（少なくとも 1 日 1 本のタバコ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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第 1 四分位数
薬の投与はありません。
観察研究です。
hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析。
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遡及的にデータを収集します。
hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析
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第 2 四分位数
薬の投与はありません。
観察研究です。
hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析。
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遡及的にデータを収集します。
hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析
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第 3 四分位数
薬の投与はありません。
観察研究です。
遡及的にデータを収集します。hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析
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遡及的にデータを収集します。
hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析
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第 4 四分位数
薬の投与はありません。
観察研究です。
遡及的にデータを収集します。hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析
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遡及的にデータを収集します。
hCG 日および 7 日後 (hCG+7) のエストラジオール (E2) およびプロゲステロン (P4) レベルによる子宮外妊娠発生率の分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮外妊娠率
時間枠：108ヶ月まで
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108ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。