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Risque de grossesse extra-utérine et variation des taux d'œstradiol lutéal et de progestérone en FIV

2 juin 2016 mis à jour par: IVI Vigo

Étude de cohorte rétrospective sur le risque accru de grossesse extra-utérine associé à une variation marquée de l'œstradiol au début de la phase lutéale et à une progestérone élevée le jour de l'hCG en FIV

Cette étude évalue le risque accru de grossesse extra-utérine associé à une variation marquée de l'estradiol au début de la phase lutéale et à une progestérone élevée le jour de l'hCG en FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de 578 patients qui n'avaient aucun risque de PE (672 nouveaux cycles de transfert de FIV) entre janvier 2005 et décembre 2014. Peu d'études ont rapporté la relation entre les niveaux hormonaux et la grossesse extra-utérine (EP) dans la FIV. Les investigateurs décrivent l'incidence de la PE en fonction des niveaux d'œstradiol (E2) et de progestérone (P4) le jour de l'hCG et sept jours plus tard (hCG+7) ou leur variation entre les deux jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

578

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui n'avaient aucun risque de PE (672 cycles de FIV de transfert frais) entre janvier 2005 et décembre 2014.

La description

Critère d'intégration:

  • Trompes de Fallope normales en HSG et/ou laparoscopie
  • Utérus normal : Absence de myomes et d'anomalies de Müller.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse extra-utérine précédente.
  • Avortement récurrent.
  • Facteur tubaire : maladie inflammatoire pelvienne, Hydrosalpinx
  • Chirurgie abdominale antérieure (sauf laparoscopie) .
  • Péritonite antérieure
  • Tabagisme (au moins 1 cigarette/jour) .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Premier quartile
Aucun médicament n'est administré. Il s'agit d'une étude observationnelle. Recueillir des données rétrospectivement.
Autre: Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines
Recueillir des données rétrospectivement. Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines par le biais des niveaux d'estradiol (E2) et de progestérone (P4) le jour de l'hCG et sept jours plus tard (hCG+7)
Deuxième quartile
Aucun médicament n'est administré. Il s'agit d'une étude observationnelle. Recueillir des données rétrospectivement.
Autre: Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines
Recueillir des données rétrospectivement. Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines par le biais des niveaux d'estradiol (E2) et de progestérone (P4) le jour de l'hCG et sept jours plus tard (hCG+7)
Troisième quartile
Aucun médicament n'est administré. Il s'agit d'une étude observationnelle. Recueillir des données rétrospectivement.
Autre: Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines
Recueillir des données rétrospectivement. Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines par le biais des niveaux d'estradiol (E2) et de progestérone (P4) le jour de l'hCG et sept jours plus tard (hCG+7)
Quatrième quartile
Aucun médicament n'est administré. Il s'agit d'une étude observationnelle. Recueillir des données rétrospectivement.
Autre: Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines
Recueillir des données rétrospectivement. Analyse de l'incidence des grossesses extra-utérines par le biais des niveaux d'estradiol (E2) et de progestérone (P4) le jour de l'hCG et sept jours plus tard (hCG+7)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: Jusqu'à 108 mois
Jusqu'à 108 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IVI Vigo

Collaborateurs

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1409-VGO-059-EM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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