Rischio di gravidanza ectopica e variazione dei livelli di estradiolo luteale e progesterone nella fecondazione in vitro
2 giugno 2016 aggiornato da: IVI Vigo
Studio di coorte retrospettivo sull'aumento del rischio di gravidanza ectopica associato a marcata variazione di estradiolo durante la fase luteale precoce e progesterone alto nel giorno hCG nella fecondazione in vitro
Questo studio valuta l'aumento del rischio di gravidanza extrauterina associato a una marcata variazione di estradiolo durante la fase luteale iniziale e ad alto progesterone nel giorno dell'hCG nella fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo su 578 pazienti che non presentavano alcun rischio di PE (672 cicli di fecondazione in vitro trasferiti da poco) tra gennaio 2005 e dicembre 2014.
Pochi studi hanno riportato la relazione tra livelli ormonali e gravidanza ectopica (EP) nella fecondazione in vitro.
Gli investigatori descrivono l'incidenza di EP in base ai livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG + 7) o la loro variazione tra i due giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
578
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che non avevano alcun rischio di EP (672 cicli di fecondazione in vitro trasferiti da fresco) tra gennaio 2005 e dicembre 2014.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tube di Falloppio normali in HSG e/o laparoscopia
- Utero normale: Assenza di miomi e anomalie mulleriane.
Criteri di esclusione:
- Precedente gravidanza ectopica.
- Aborto ricorrente.
- Fattore tubarico: malattia infiammatoria pelvica, idrosalpinge
- Precedenti interventi chirurgici addominali (eccetto laparoscopia).
- Pregressa peritonite
- Fumo (almeno 1 sigaretta al giorno) .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Primo quartile
Non vengono somministrati farmaci.
È uno studio osservazionale.
Raccogliere dati in modo retrospettivo. Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7).
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Raccogli dati retrospettivamente.
Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7)
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Secondo quartile
Non vengono somministrati farmaci.
È uno studio osservazionale.
Raccogliere dati in modo retrospettivo. Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7).
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Raccogli dati retrospettivamente.
Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7)
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Terzo quartile
Non vengono somministrati farmaci.
È uno studio osservazionale.
Raccogliere dati in modo retrospettivo. Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7)
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Raccogli dati retrospettivamente.
Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7)
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Quarto quartile
Non vengono somministrati farmaci.
È uno studio osservazionale.
Raccogliere dati in modo retrospettivo. Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7)
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Raccogli dati retrospettivamente.
Analisi dell'incidenza della gravidanza ectopica attraverso i livelli di estradiolo (E2) e progesterone (P4) il giorno hCG e sette giorni dopo (hCG+7)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: Fino a 108 mesi
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Fino a 108 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1409-VGO-059-EM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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