Risco de gravidez ectópica e variação dos níveis lúteos de estradiol e progesterona na fertilização in vitro
2 de junho de 2016 atualizado por: IVI Vigo
Estudo de coorte retrospectivo de risco aumentado de gravidez ectópica associado à variação acentuada de estradiol durante a fase lútea inicial e alta progesterona no dia hCG em fertilização in vitro
Este estudo avalia o risco aumentado de gravidez ectópica associado à variação acentuada de estradiol durante a fase lútea inicial e progesterona alta no dia do hCG na fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo de 578 pacientes que não tiveram risco de EP (672 ciclos de FIV de transferência recente) entre janeiro de 2005 e dezembro de 2014.
Poucos estudos relatam a relação entre os níveis hormonais e a gravidez ectópica (GE) na FIV.
Os investigadores descrevem a incidência de EP de acordo com os níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7) ou sua variação entre os dois dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
578
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que não tiveram risco de EP (672 ciclos de FIV de transferência recente) entre janeiro de 2005 e dezembro de 2014.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trompas de falópio normais em HSG e/ou laparoscopia
- Útero Normal: Ausência de miomas e anomalias Müllerianas.
Critério de exclusão:
- Gravidez ectópica anterior.
- Aborto recorrente.
- Fator tubário: doença inflamatória pélvica, hidrossalpinge
- Cirurgia abdominal prévia (exceto laparoscopia) .
- Peritonite Prévia
- Tabagismo (pelo menos 1 cigarro/dia) .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Primeiro quartil
Nenhuma droga é administrada.
É um estudo observacional.
Colete dados retrospectivamente. Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7).
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Coletar dados retrospectivamente.
Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7)
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Segundo quartil
Nenhuma droga é administrada.
É um estudo observacional.
Colete dados retrospectivamente. Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7).
|
Coletar dados retrospectivamente.
Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7)
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Terceiro quartil
Nenhuma droga é administrada.
É um estudo observacional.
Colete dados retrospectivamente. Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7)
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Coletar dados retrospectivamente.
Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7)
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Quarto quartil
Nenhuma droga é administrada.
É um estudo observacional.
Colete dados retrospectivamente. Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7)
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Coletar dados retrospectivamente.
Análise da incidência de gravidez ectópica através dos níveis de estradiol (E2) e progesterona (P4) no dia hCG e sete dias depois (hCG+7)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez ectópica
Prazo: Até 108 meses
|
Até 108 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1409-VGO-059-EM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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