Kohdunulkoisen raskauden riski ja luteaaliestradioli- ja progesteronitasojen vaihtelut IVF:ssä
torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: IVI Vigo
Retrospektiivinen kohorttitutkimus kohdunulkoisen raskauden lisääntyneestä riskistä, joka liittyy estradiolin huomattavaan vaihteluun varhaisen luteaalivaiheen aikana ja korkeaan progesteroniin hCG-päivänä IVF:ssä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lisääntynyttä kohdunulkoisen raskauden riskiä, joka liittyy estradiolin huomattavaan vaihteluun varhaisen luteaalivaiheen aikana ja korkeaan progesteronipitoisuuteen hCG-päivänä IVF:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 578 potilasta, joilla ei ollut EP:n riskiä (672 uutta IVF-sykliä) tammikuun 2005 ja joulukuun 2014 välisenä aikana.
Harvat tutkimukset ovat raportoineet hormonitasojen ja kohdunulkoisen raskauden (EP) välisestä suhteesta IVF:ssä.
Tutkijat kuvaavat EP:n ilmaantuvuutta estradioli (E2) ja progesteroni (P4) tasojen mukaan hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7) tai niiden vaihtelua molempien päivien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
578
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ollut EP:n riskiä (672 uutta IVF-sykliä) tammikuun 2005 ja joulukuun 2014 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit munanjohtimet HSG:ssä ja/tai laparoskopiassa
- Normaali kohtu: myoomien puuttuminen ja Müllerin poikkeavuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kohdunulkoinen raskaus.
- Toistuva abortti.
- Munaputkitekijä: lantion tulehdussairaus, Hydrosalpinx
- Aiempi vatsan leikkaus (paitsi laparoskopia).
- Aikaisempi peritoniitti
- Tupakointi (vähintään 1 savuke/päivä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen kvartiili
Lääkkeitä ei anneta.
Se on havainnointitutkimus.
Kerää tietoja takautuvasti. Analyysi kohdunulkoisen raskauden esiintyvyydestä estradioli (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7).
|
Kerää tietoja takautuvasti.
Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyyden analyysi estradioli- (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7)
|
|
Toinen kvartiili
Lääkkeitä ei anneta.
Se on havainnointitutkimus.
Kerää tietoja takautuvasti. Analyysi kohdunulkoisen raskauden esiintyvyydestä estradioli (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7).
|
Kerää tietoja takautuvasti.
Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyyden analyysi estradioli- (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7)
|
|
Kolmas kvartiili
Lääkkeitä ei anneta.
Se on havainnointitutkimus.
Kerää tietoja takautuvasti. Kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuuden analyysi estradioli- (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7)
|
Kerää tietoja takautuvasti.
Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyyden analyysi estradioli- (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7)
|
|
Neljäs kvartiili
Lääkkeitä ei anneta.
Se on havainnointitutkimus.
Kerää tietoja takautuvasti. Kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuuden analyysi estradioli- (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7)
|
Kerää tietoja takautuvasti.
Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyyden analyysi estradioli- (E2) ja progesteroni (P4) tasojen perusteella hCG-päivänä ja seitsemän päivää myöhemmin (hCG+7)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: Jopa 108 kuukautta
|
Jopa 108 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1409-VGO-059-EM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .