Risiko for ektopisk graviditet og variasjon av luteale østradiol- og progesteronnivåer ved IVF
2. juni 2016 oppdatert av: IVI Vigo
Retrospektiv kohortstudie av økt risiko for ektopisk graviditet assosiert med markert variasjon av østradiol under den tidlige lutealfasen og høyt progesteron på hCG-dagen i IVF
Denne studien evaluerer den økte risikoen for ektopisk graviditet assosiert med markert variasjon av østradiol i den tidlige lutealfasen og høyt progesteron på hCG-dagen i IVF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie av 578 pasienter som ikke hadde noen risiko for EP (672 friske IVF-sykluser) mellom januar 2005 og desember 2014.
Få studier har rapportert sammenhengen mellom hormonelle nivåer og ektopisk graviditet (EP) i IVF.
Etterforskere beskriver EP-forekomst i henhold til østradiol (E2) og progesteron (P4) nivåer på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7) eller deres variasjon mellom begge dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
578
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ikke hadde noen risiko for EP (672 nye IVF-sykluser) mellom januar 2005 og desember 2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale eggledere ved HSG og/eller laparoskopi
- Normal livmor: Fravær av myomer og Müllerske anomalier.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ektopisk graviditet .
- Gjentatt abort.
- Tubalfaktor: bekkenbetennelsessykdom, Hydrosalpinx
- Tidligere abdominal kirurgi (unntatt laparoskopi) .
- Tidligere peritonitt
- Røyking (minst 1 sigarett/dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første kvartil
Ingen medikamenter administreres.
Det er en observasjonsstudie.
Samle inn retrospektiv data. Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7).
|
Samle inn retrospektiv data.
Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7)
|
|
Andre kvartil
Ingen medikamenter administreres.
Det er en observasjonsstudie.
Samle inn retrospektiv data. Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7).
|
Samle inn retrospektiv data.
Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7)
|
|
Tredje kvartil
Ingen medikamenter administreres.
Det er en observasjonsstudie.
Samle inn retrospektiv data. Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7)
|
Samle inn retrospektiv data.
Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7)
|
|
Fjerde kvartil
Ingen medikamenter administreres.
Det er en observasjonsstudie.
Samle inn retrospektiv data. Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7)
|
Samle inn retrospektiv data.
Analyse av forekomst av ektopisk graviditet gjennom nivåer av østradiol (E2) og progesteron (P4) på hCG-dagen og syv dager senere (hCG+7)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: Opptil 108 måneder
|
Opptil 108 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1409-VGO-059-EM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .