Риск внематочной беременности и изменение уровней лютеинового эстрадиола и прогестерона при ЭКО
2 июня 2016 г. обновлено: IVI Vigo
Ретроспективное когортное исследование повышенного риска внематочной беременности, связанного с выраженными колебаниями уровня эстрадиола во время ранней лютеиновой фазы и высоким уровнем прогестерона в день ХГЧ при ЭКО
В этом исследовании оценивается повышенный риск внематочной беременности, связанный с заметными колебаниями уровня эстрадиола во время ранней лютеиновой фазы и высоким уровнем прогестерона в день ХГЧ при ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование 578 пациентов, не имевших риска ВП (672 свежих цикла ЭКО с переносом) в период с января 2005 г. по декабрь 2014 г.
В нескольких исследованиях сообщалось о связи между уровнем гормонов и внематочной беременностью (ВБ) при ЭКО.
Исследователи описывают заболеваемость ВП по уровням эстрадиола (Е2) и прогестерона (Р4) в день приема ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7) или их колебаниям между обоими днями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
578
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых не было риска ВП (672 свежих цикла переноса ЭКО) в период с января 2005 г. по декабрь 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- Нормальные фаллопиевы трубы при ГСГ и/или лапароскопии
- Нормальная матка: отсутствие миом и мюллеровых аномалий.
Критерий исключения:
- Предыдущая внематочная беременность.
- Повторный аборт.
- Трубный фактор: воспалительные заболевания органов малого таза, гидросальпинкс
- Предшествующие операции на органах брюшной полости (кроме лапароскопии).
- Предшествующий перитонит
- Курение (не менее 1 сигареты в день).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первый квартиль
Никаких препаратов не вводят.
Это наблюдательное исследование.
Соберите ретроспективные данные. Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7).
|
Собирать данные ретроспективно.
Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день приема ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7)
|
|
Второй квартиль
Никаких препаратов не вводят.
Это наблюдательное исследование.
Соберите ретроспективные данные. Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7).
|
Собирать данные ретроспективно.
Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день приема ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7)
|
|
Третий квартиль
Никаких препаратов не вводят.
Это наблюдательное исследование.
Соберите ретроспективные данные. Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день ХГЧ и через семь дней (ХГЧ + 7)
|
Собирать данные ретроспективно.
Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день приема ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7)
|
|
Четвертый квартиль
Никаких препаратов не вводят.
Это наблюдательное исследование.
Соберите ретроспективные данные. Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день ХГЧ и через семь дней (ХГЧ + 7)
|
Собирать данные ретроспективно.
Анализ частоты внематочной беременности по уровням эстрадиола (E2) и прогестерона (P4) в день приема ХГЧ и через семь дней (ХГЧ+7)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: До 108 месяцев
|
До 108 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1409-VGO-059-EM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .