Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for ektopisk graviditet og variation af luteale østradiol- og progesteronniveauer i IVF

2. juni 2016 opdateret af: IVI Vigo

Retrospektiv kohorteundersøgelse af øget risiko for ektopisk graviditet forbundet med markant variation af østradiol under den tidlige lutealfase og højt progesteron på hCG-dagen i IVF

Denne undersøgelse evaluerer den øgede risiko for ektopisk graviditet forbundet med markant variation af østradiol i den tidlige lutealfase og højt progesteron på hCG-dagen i IVF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt kohortestudie af 578 patienter, som ikke havde nogen risiko for EP (672 friske transfer IVF-cyklusser) mellem januar 2005 og december 2014. Få undersøgelser har rapporteret sammenhængen mellem hormonelle niveauer og ektopisk graviditet (EP) i IVF. Forskere beskriver EP-forekomsten i henhold til østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG-dagen og syv dage senere (hCG+7) eller deres variation mellem begge dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

578

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ikke havde nogen risiko for EP (672 friske transfer IVF-cyklusser) mellem januar 2005 og december 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale æggeledere i HSG og/eller laparoskopi
  • Normal livmoder: Fravær af myomer og Müllerske anomalier.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ektopisk graviditet .
  • Tilbagevendende abort.
  • Tubal Faktor: bækkenbetændelse, Hydrosalpinx
  • Tidligere abdominal kirurgi (undtagen laparoskopi) .
  • Tidligere peritonitis
  • Rygning (mindst 1 cigaret/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første kvartil
Ingen lægemidler administreres. Det er et observationsstudie. Indsaml retrospektivt data. Analyse af forekomsten af ​​ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG dag og syv dage senere (hCG+7).
Andet: Analyse af forekomst af ektopisk graviditet
Indsamle tilbagevirkende data. Analyse af forekomst af ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG-dagen og syv dage senere (hCG+7)
Anden kvartil
Ingen lægemidler administreres. Det er et observationsstudie. Indsaml retrospektivt data. Analyse af forekomsten af ​​ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG dag og syv dage senere (hCG+7).
Andet: Analyse af forekomst af ektopisk graviditet
Indsamle tilbagevirkende data. Analyse af forekomst af ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG-dagen og syv dage senere (hCG+7)
Tredje kvartil
Ingen lægemidler administreres. Det er et observationsstudie. Indsaml retrospektiv data. Analyse af forekomst af ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG dag og syv dage senere (hCG+7)
Andet: Analyse af forekomst af ektopisk graviditet
Indsamle tilbagevirkende data. Analyse af forekomst af ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG-dagen og syv dage senere (hCG+7)
Fjerde kvartil
Ingen lægemidler administreres. Det er et observationsstudie. Indsaml retrospektiv data. Analyse af forekomst af ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG dag og syv dage senere (hCG+7)
Andet: Analyse af forekomst af ektopisk graviditet
Indsamle tilbagevirkende data. Analyse af forekomst af ektopisk graviditet gennem østradiol (E2) og progesteron (P4) niveauer på hCG-dagen og syv dage senere (hCG+7)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: Op til 108 måneder
Op til 108 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Vigo

Samarbejdspartnere

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (SKØN)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1409-VGO-059-EM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner