Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko mimoděložního těhotenství a kolísání luteálních hladin estradiolu a progesteronu při IVF

2. června 2016 aktualizováno: IVI Vigo

Retrospektivní kohortová studie zvýšeného rizika mimoděložního těhotenství spojeného s výraznou variací estradiolu během časné luteální fáze a vysokým progesteronem v den hCG v IVF

Tato studie hodnotí zvýšené riziko mimoděložního těhotenství spojené s výraznou variací estradiolu během časné luteální fáze a vysokým progesteronem v den hCG v IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii 578 pacientů, kteří neměli žádné riziko EP (672 čerstvých transferových IVF cyklů) mezi lednem 2005 a prosincem 2014. Několik studií uvádí vztah mezi hormonálními hladinami a mimoděložním těhotenstvím (EP) při IVF. Výzkumníci popisují výskyt EP podle hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7) nebo jejich variaci mezi oběma dny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

578

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které neměly žádné riziko EP (672 cyklů čerstvého transferu IVF) mezi lednem 2005 a prosincem 2014.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální vejcovody při HSG a/nebo laparoskopii
  • Normální děloha: Absence myomů a Müllerových anomálií.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí mimoděložní těhotenství.
  • Opakovaný potrat.
  • Tubální faktor: zánětlivé onemocnění pánve, Hydrosalpinx
  • Předchozí operace břicha (kromě laparoskopie) .
  • Předchozí peritonitida
  • Kouření (alespoň 1 cigareta/den) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První kvartil
Nepodávají se žádné léky. Je to observační studie. Shromážděte retrospektivně data. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7).
Jiný: Analýza výskytu mimoděložního těhotenství
Sbírejte data zpětně. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7)
Druhý kvartil
Nepodávají se žádné léky. Je to observační studie. Shromážděte retrospektivně data. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7).
Jiný: Analýza výskytu mimoděložního těhotenství
Sbírejte data zpětně. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7)
Třetí kvartil
Nepodávají se žádné léky. Je to observační studie. Shromážděte retrospektivně data. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7)
Jiný: Analýza výskytu mimoděložního těhotenství
Sbírejte data zpětně. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7)
Čtvrtý kvartil
Nepodávají se žádné léky. Je to observační studie. Shromážděte retrospektivně data. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7)
Jiný: Analýza výskytu mimoděložního těhotenství
Sbírejte data zpětně. Analýza výskytu mimoděložního těhotenství prostřednictvím hladin estradiolu (E2) a progesteronu (P4) v den hCG a o sedm dní později (hCG+7)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: Až 108 měsíců
Až 108 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Vigo

Spolupracovníci

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1409-VGO-059-EM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit