Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap en variatie van luteale oestradiol- en progesteronspiegels bij IVF

2 juni 2016 bijgewerkt door: IVI Vigo

Retrospectieve cohortstudie van verhoogd risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap geassocieerd met duidelijke variatie van oestradiol tijdens de vroege luteale fase en hoog progesteron op hCG-dag bij IVF

Deze studie evalueert het verhoogde risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap geassocieerd met duidelijke variatie van oestradiol tijdens de vroege luteale fase en hoog progesteron op hCG-dag in IVF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie van 578 patiënten die tussen januari 2005 en december 2014 geen risico liepen op EP (672 nieuwe transfer IVF-cycli). Weinig studies hebben de relatie tussen hormonale niveaus en buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) bij IVF gerapporteerd. Onderzoekers beschrijven de incidentie van EP volgens oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7) of hun variatie tussen beide dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

578

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2005 en december 2014 geen risico liepen op EP (672 nieuwe transfer-IVF-cycli).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale eileiders bij HSG en/of laparoscopie
  • Normale baarmoeder: afwezigheid van myomen en afwijkingen van Müller.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
  • Terugkerende abortus.
  • Tubal Factor: bekkenontstekingsziekte, Hydrosalpinx
  • Eerdere buikoperatie (behalve laparoscopie).
  • Voorafgaande peritonitis
  • Roken (minstens 1 sigaret/dag) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste kwartiel
Er worden geen medicijnen toegediend. Het is een observatieonderzoek. Verzamel retrospectief gegevens. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7).
Ander: Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Verzamel achteraf gegevens. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7)
Tweede kwartiel
Er worden geen medicijnen toegediend. Het is een observatieonderzoek. Verzamel retrospectief gegevens. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7).
Ander: Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Verzamel achteraf gegevens. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7)
Derde kwartiel
Er worden geen medicijnen toegediend. Het is een observatieonderzoek. Retrospectief gegevens verzamelen. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7)
Ander: Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Verzamel achteraf gegevens. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7)
Vierde kwartiel
Er worden geen medicijnen toegediend. Het is een observatieonderzoek. Retrospectief gegevens verzamelen. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7)
Ander: Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Verzamel achteraf gegevens. Analyse van de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen door middel van oestradiol- (E2) en progesteron- (P4) niveaus op hCG-dag en zeven dagen later (hCG + 7)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tot 108 maanden
Tot 108 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Vigo

Medewerkers

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1409-VGO-059-EM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren