Riesgo de embarazo ectópico y variación de los niveles lúteos de estradiol y progesterona en FIV
2 de junio de 2016 actualizado por: IVI Vigo
Estudio de cohorte retrospectivo del aumento del riesgo de embarazo ectópico asociado con una marcada variación de estradiol durante la fase lútea temprana y progesterona alta en el día de hCG en FIV
Este estudio evalúa el mayor riesgo de embarazo ectópico asociado con una marcada variación de estradiol durante la fase lútea temprana y progesterona alta en el día de hCG en FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de 578 pacientes que no tenían riesgo de EP (672 ciclos de FIV de transferencia fresca) entre enero de 2005 y diciembre de 2014.
Pocos estudios han reportado la relación entre los niveles hormonales y el embarazo ectópico (PE) en FIV.
Los investigadores describen la incidencia de PE según los niveles de estradiol (E2) y progesterona (P4) el día de hCG y siete días después (hCG+7) o su variación entre ambos días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
578
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que no tenían riesgo de PE (672 ciclos de FIV de transferencia fresca) entre enero de 2005 y diciembre de 2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trompas de Falopio normales en HSG y/o laparoscopia
- Útero normal: Ausencia de miomas y anomalías müllerianas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo ectópico previo.
- Aborto Recurrente.
- Factor tubárico: enfermedad inflamatoria pélvica, hidrosálpinx
- Cirugía abdominal previa (excepto laparoscopia) .
- Peritonitis previa
- Tabaquismo (al menos 1 cigarrillo/día) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Primer cuartil
No se administran medicamentos.
Es un estudio observacional.
Recopilar datos de forma retrospectiva. Análisis de la incidencia de embarazo ectópico a través de los niveles de estradiol (E2) y progesterona (P4) el día de hCG y siete días después (hCG+7).
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Recoge datos retrospectivamente.
Análisis de la incidencia de Embarazo Ectópico a través de los niveles de Estradiol (E2) y progesterona (P4) el día hCG y siete días después (hCG+7)
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Segundo cuartil
No se administran medicamentos.
Es un estudio observacional.
Recopilar datos de forma retrospectiva. Análisis de la incidencia de embarazo ectópico a través de los niveles de estradiol (E2) y progesterona (P4) el día de hCG y siete días después (hCG+7).
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Recoge datos retrospectivamente.
Análisis de la incidencia de Embarazo Ectópico a través de los niveles de Estradiol (E2) y progesterona (P4) el día hCG y siete días después (hCG+7)
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Tercer cuartil
No se administran medicamentos.
Es un estudio observacional.
Recopilar datos retrospectivamente. Análisis de la incidencia de embarazo ectópico a través de los niveles de estradiol (E2) y progesterona (P4) el día de hCG y siete días después (hCG+7)
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Recoge datos retrospectivamente.
Análisis de la incidencia de Embarazo Ectópico a través de los niveles de Estradiol (E2) y progesterona (P4) el día hCG y siete días después (hCG+7)
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Cuarto cuartil
No se administran medicamentos.
Es un estudio observacional.
Recopilar datos retrospectivamente. Análisis de la incidencia de embarazo ectópico a través de los niveles de estradiol (E2) y progesterona (P4) el día de hCG y siete días después (hCG+7)
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Recoge datos retrospectivamente.
Análisis de la incidencia de Embarazo Ectópico a través de los niveles de Estradiol (E2) y progesterona (P4) el día hCG y siete días después (hCG+7)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: Hasta 108 meses
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Hasta 108 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1409-VGO-059-EM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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