Ryzyko ciąży pozamacicznej i wahania poziomu lutealnego estradiolu i progesteronu w IVF
2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: IVI Vigo
Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące zwiększonego ryzyka ciąży pozamacicznej związanego ze znaczną zmiennością stężenia estradiolu podczas wczesnej fazy lutealnej i wysokim poziomem progesteronu w dniu hCG w IVF
W badaniu tym oceniano zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej związane ze znaczną zmiennością estradiolu we wczesnej fazie lutealnej i wysokim progesteronem w dniu hCG w IVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe obejmujące 578 pacjentów, u których nie występowało ryzyko EP (672 świeże cykle IVF transferowe) w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2014.
Niewiele badań wykazało związek między poziomem hormonów a ciążą pozamaciczną (EP) w IVF.
Badacze opisują częstość występowania EP na podstawie poziomów estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7) lub ich zmienności między tymi dwoma dniami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
578
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których nie występowało ryzyko EP (672 cykle świeżego transferu IVF) w okresie od stycznia 2005 r. do grudnia 2014 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne jajowody w HSG i / lub laparoskopii
- Prawidłowa macica: brak mięśniaków i anomalii Müllera.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia ciąża pozamaciczna.
- Powtarzająca się aborcja.
- Czynnik jajowodów: choroba zapalna miednicy mniejszej, Hydrosalpinx
- Przebyta operacja jamy brzusznej (z wyjątkiem laparoskopii).
- Wcześniejsze zapalenie otrzewnej
- Palenie (co najmniej 1 papieros dziennie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwszy kwartyl
Nie podaje się żadnych leków.
Jest to badanie obserwacyjne.
Zbierz retrospektywnie dane. Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomów estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7).
|
Zbieraj dane retrospektywnie.
Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomu estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7)
|
|
Drugi kwartyl
Nie podaje się żadnych leków.
Jest to badanie obserwacyjne.
Zbierz retrospektywnie dane. Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomów estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7).
|
Zbieraj dane retrospektywnie.
Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomu estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7)
|
|
Trzeci kwartyl
Nie podaje się żadnych leków.
Jest to badanie obserwacyjne.
Zbierz retrospektywnie dane. Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomów estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7)
|
Zbieraj dane retrospektywnie.
Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomu estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7)
|
|
Czwarty kwartyl
Nie podaje się żadnych leków.
Jest to badanie obserwacyjne.
Zbierz retrospektywnie dane. Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomów estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7)
|
Zbieraj dane retrospektywnie.
Analiza częstości występowania ciąży pozamacicznej na podstawie poziomu estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w dniu hCG i siedem dni później (hCG+7)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: Do 108 miesięcy
|
Do 108 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1409-VGO-059-EM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .