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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02793089
자궁외 임신의 위험과 체외 수정 시 황체 에스트라디올 및 프로게스테론 수치의 변화
2016년 6월 2일 업데이트: IVI Vigo
초기 황체기 동안 에스트라디올의 현저한 변이와 IVF에서 hCG 데이에 높은 프로게스테론과 관련된 자궁외 임신의 위험 증가에 대한 후향적 코호트 연구
이 연구는 IVF에서 초기 황체기 동안 에스트라디올의 현저한 변화와 hCG 당일의 높은 프로게스테론과 관련된 자궁외 임신의 위험 증가를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2005년 1월부터 2014년 12월 사이에 EP의 위험이 없는 578명의 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다(672개의 신선한 이식 IVF 주기).
IVF에서 호르몬 수치와 자궁외 임신(EP) 사이의 관계를 보고한 연구는 거의 없습니다.
수사관은 hCG 일 및 7일 후(hCG+7) 또는 두 날 사이의 변화에 따른 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수준에 따른 EP 발생률을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
578
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월부터 2014년 12월 사이에 EP 위험이 없는 환자(672번의 새로운 이식 IVF 주기).
설명
포함 기준:
- HSG 및/또는 복강경 검사의 정상 나팔관
- 정상 자궁: 근종 및 뮐러기형의 부재.
제외 기준:
- 이전 자궁외 임신.
- 재발성 낙태 .
- 난관인자 : 골반염, 난관염
- 이전 복부 수술(복강경 검사 제외) .
- 이전 복막염
- 흡연(최소 1개비/일) .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1사분위수
약물은 투여하지 않습니다.
관찰 연구입니다.
후향적으로 데이터를 수집합니다. hCG 일 및 7일 후(hCG+7) 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수준을 통한 자궁외 임신 발생률 분석.
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후향적으로 데이터를 수집합니다.
hCG일 및 7일 후(hCG+7) Estradiol(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치를 통한 자궁외 임신 발생률 분석
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두 번째 사분위수
약물은 투여하지 않습니다.
관찰 연구입니다.
후향적으로 데이터를 수집합니다. hCG 일 및 7일 후(hCG+7) 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수준을 통한 자궁외 임신 발생률 분석.
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후향적으로 데이터를 수집합니다.
hCG일 및 7일 후(hCG+7) Estradiol(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치를 통한 자궁외 임신 발생률 분석
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3분위수
약물은 투여하지 않습니다.
관찰 연구입니다.
후향적 데이터 수집. hCG 일 및 7일 후(hCG+7) 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수준을 통한 자궁외 임신 발생률 분석
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후향적으로 데이터를 수집합니다.
hCG일 및 7일 후(hCG+7) Estradiol(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치를 통한 자궁외 임신 발생률 분석
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4분위수
약물은 투여하지 않습니다.
관찰 연구입니다.
후향적 데이터 수집. hCG 일 및 7일 후(hCG+7) 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수준을 통한 자궁외 임신 발생률 분석
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후향적으로 데이터를 수집합니다.
hCG일 및 7일 후(hCG+7) Estradiol(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치를 통한 자궁외 임신 발생률 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁외임신율
기간: 최대 108개월
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최대 108개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1409-VGO-059-EM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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