Risiko einer Eileiterschwangerschaft und Variation der lutealen Östradiol- und Progesteronspiegel bei IVF
2. Juni 2016 aktualisiert von: IVI Vigo
Retrospektive Kohortenstudie zum erhöhten Risiko einer Eileiterschwangerschaft im Zusammenhang mit einer deutlichen Variation von Östradiol während der frühen Lutealphase und hohem Progesteron am hCG-Tag bei IVF
Diese Studie bewertet das erhöhte Risiko einer Eileiterschwangerschaft im Zusammenhang mit einer deutlichen Variation von Östradiol während der frühen Lutealphase und einem hohen Progesteron am hCG-Tag bei der IVF.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie mit 578 Patienten, die zwischen Januar 2005 und Dezember 2014 kein EP-Risiko hatten (672 frische Transfer-IVF-Zyklen).
Nur wenige Studien haben über die Beziehung zwischen Hormonspiegeln und Eileiterschwangerschaft (EP) bei IVF berichtet.
Die Ermittler beschreiben die EP-Häufigkeit gemäß den Östradiol- (E2) und Progesteron- (P4) Spiegeln am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7) oder deren Schwankungen zwischen beiden Tagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
578
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zwischen Januar 2005 und Dezember 2014 kein EP-Risiko bestand (672 frische Transfer-IVF-Zyklen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Eileiter bei HSG und/oder Laparoskopie
- Normaler Uterus: Fehlen von Myomen und Müller-Anomalien.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Eileiterschwangerschaft.
- Wiederkehrende Abtreibung.
- Tubal Factor: entzündliche Beckenerkrankung, Hydrosalpinx
- Frühere Bauchoperationen (außer Laparoskopie) .
- Vorherige Peritonitis
- Rauchen (mindestens 1 Zigarette/Tag) .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erstes Quartil
Es werden keine Medikamente verabreicht.
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.
Sammeln Sie retrospektiv Daten. Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol- (E2) und Progesteron- (P4) Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7).
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Sammeln Sie retrospektiv Daten.
Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol (E2)- und Progesteron (P4)-Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7)
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Zweites Quartil
Es werden keine Medikamente verabreicht.
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.
Sammeln Sie retrospektiv Daten. Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol- (E2) und Progesteron- (P4) Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7).
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Sammeln Sie retrospektiv Daten.
Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol (E2)- und Progesteron (P4)-Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7)
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Drittes Quartil
Es werden keine Medikamente verabreicht.
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.
Sammeln Sie retrospektiv Daten. Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol (E2)- und Progesteron (P4)-Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7)
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Sammeln Sie retrospektiv Daten.
Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol (E2)- und Progesteron (P4)-Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7)
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Viertes Quartil
Es werden keine Medikamente verabreicht.
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.
Sammeln Sie retrospektiv Daten. Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol (E2)- und Progesteron (P4)-Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7)
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Sammeln Sie retrospektiv Daten.
Analyse der Inzidenz von Eileiterschwangerschaften anhand der Estradiol (E2)- und Progesteron (P4)-Spiegel am hCG-Tag und sieben Tage später (hCG+7)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 108 Monate
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Bis zu 108 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bosch E, Labarta E, Crespo J, Simon C, Remohi J, Jenkins J, Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum Reprod. 2010 Aug;25(8):2092-100. doi: 10.1093/humrep/deq125. Epub 2010 Jun 10.
- Paltieli Y, Eibschitz I, Ziskind G, Ohel G, Silbermann M, Weichselbaum A. High progesterone levels and ciliary dysfunction--a possible cause of ectopic pregnancy. J Assist Reprod Genet. 2000 Feb;17(2):103-6. doi: 10.1023/a:1009465900824.
- Cobo A, Bosch E, Alvarez C, de los Santos MJ, Pellicer A, Remohi J. Effect of a sharp serum oestradiol fall before HCG administration during ovarian stimulation in donors. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):169-74. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60705-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1409-VGO-059-EM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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