感覚ワークショップと拒食症
2016年6月3日 更新者：Fondation Lenval
食欲不振の肥満指数に関する 1 年間の治療効果感覚ワークショップの前向き評価 思春期の精神
文献では、食欲不振の治療における嗅覚次元の使用は実験的に検証されていません。
研究者は、神経性無食欲症における食事の性質の嗅覚刺激の治療的使用が食物の回復を促進するという仮説を立てています。
チームは、拒食症患者の状態の主要なエンドポイントとしてボディマス指数 (BMI) を使用する 12 か月間の前向き研究を提案しています。
調査の概要
詳細な説明
青少年の摂食障害を専門とするユニットの一部として、患者の味覚と嗅覚の能力が低下しているのを見てきました。
2006年以来、嗅覚、触覚運動、聴覚など、さまざまな感覚ワークショップを実施してきました。
口腔領域とすべての尊重を中心としたこの治療法が確立されたことで、入院期間が 30% 短縮されたことが観察されました。
私たちが現在この分野で持っているすべてのデータは、リハビリテーションが食物の匂いを嗅ぎ、拒食症患者の食物に関連する記憶の想起を促進することを示唆しています.
しかし、文献では、食欲不振の治療における嗅覚次元の使用は実験的に検証されていません。
研究者は、神経性無食欲症における食事の性質の嗅覚刺激の治療的使用が食物の回復を促進するという仮説を立てています。
チームは、拒食症患者の状態の主要なエンドポイントとしてボディマス指数 (BMI) を使用する 12 か月間の前向き研究を提案しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DMS IV-TR（精神障害の診断および統計マニュアル）基準による神経性食欲不振症の診断。
- 外来治療または入院に従う
- 臨床評価アンケートに回答できる
- 社会保障制度加入
- 同意 法定代理人と患者の通知
除外基準:
- 糖尿病、セリアック病、脳腫瘍に関連する身体的併存疾患。
- 不耐性 臭気、喘息および/または呼吸器アレルギーを発症する素因。
- 病理学 鼻および副鼻腔の慢性。
- ヒポスミックまたはアノスミック。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：嗅覚ワークショップ＋感覚感覚ワークショップ
嗅覚ワークショップ、20の匂い。
体感ワークショップ、体を動かす時間、トークタイム
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20 の匂い物質が選択されています。
運動感覚の時間または体を動かす時間（30分）、および力覚の感覚（持続時間10分）、およびトークタイム
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実験的：聴覚ワークショップ＋感覚感覚ワークショップ
聴覚ワークショップ、音楽トラックの 20 の抜粋。
体感ワークショップ、体を動かす時間、トークタイム
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運動感覚の時間または体を動かす時間（30分）、および力覚の感覚（持続時間10分）、およびトークタイム
20 の音楽トラックの抜粋 (各 30 秒) は、ワークショップで使用されたものと同じ方法で作成されますが、異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ワークショップが BMI ボディマス指数に与える影響を 6 か月および 12 か月で評価する
時間枠：ベースラインと 6 か月後の比較と 12 か月目の維持
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主要エンドポイントは M6 であり、維持 M12 BMI ボディマス指数を <または = 2.6kg / m2 に増加させます
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ベースラインと 6 か月後の比較と 12 か月目の維持
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Florence ASKENAZY, MD、Fondation Lenval
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月3日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。