Laboratori Sensoriali e Anoressia Nervosa
3 giugno 2016 aggiornato da: Fondation Lenval
Valutazione prospettica di un anno di seminari sensoriali sull'impatto terapeutico sull'indice di massa corporea nell'anoressia mentale adolescenziale
In letteratura l'uso della dimensione olfattiva nel trattamento dell'anoressia non è stato verificato sperimentalmente.
Il ricercatore ipotizza che l'uso terapeutico di stimoli olfattivi di natura alimentare nell'anoressia nervosa promuova il recupero alimentare.
Il team propone uno studio prospettico per un periodo di 12 mesi in cui utilizziamo l'indice di massa corporea (BMI) come endpoint primario dello stato dei pazienti con anoressia nervosa.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come parte dell'unità specializzata in disturbi alimentari negli adolescenti, osserviamo che i pazienti diminuiscono le capacità sensoriali del gusto e dell'olfatto.
Dal 2006 abbiamo realizzato diversi laboratori sensoriali: olfattivo, tattile-cinestetico e uditivo.
Con l'affermarsi di questa pratica terapeutica centrata sulla sfera orale e di tutto rispetto, si è osservata una diminuzione del 30% della durata del ricovero.
Tutti i dati di cui attualmente disponiamo sul campo, suggeriscono una riabilitazione degli odori alimentari e facilitano il richiamo di ricordi legati al cibo nelle pazienti anoressiche.
Tuttavia in letteratura l'uso della dimensione olfattiva nel trattamento dell'anoressia non è stato verificato sperimentalmente.
Il ricercatore ipotizza che l'uso terapeutico di stimoli olfattivi di natura alimentare nell'anoressia nervosa promuova il recupero alimentare.
Il team propone uno studio prospettico per un periodo di 12 mesi in cui utilizziamo l'indice di massa corporea (BMI) come endpoint primario dello stato dei pazienti con anoressia nervosa.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di anoressia nervosa secondo i criteri del DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
- Seguire le cure ambulatoriali o il ricovero
- In grado di rispondere ai questionari di valutazione clinica
- Affiliato al sistema previdenziale
- Consenso Informato del legale rappresentante e del paziente
Criteri di esclusione:
- Comorbidità somatiche associate a diabete, celiachia, tumore al cervello.
- Intolleranza Odori, predisposizione a sviluppare asma e/o allergie respiratorie.
- Pathologie cronica del naso e dei seni.
- Iposmico o anosmico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Laboratorio Olfattivo + Laboratorio Somestesia
Laboratorio olfattivo, Venti odoranti.
Laboratorio di somestesia, tempo per muovere il corpo, tempo di conversazione
|
Vengono selezionati venti odori: 10 evocano un alimento (di cui 5 piacevoli e 5 sgradevoli) e 10 suggeriscono una fonte non alimentare
Tempo cinestetico o tempo per muovere il corpo (30 min), e sensazioni cinestetiche (durata 10 min), e Talk Time
|
|
SPERIMENTALE: Laboratorio uditivo + Laboratorio di Somestesi
Laboratorio uditivo, Venti estratti di brani musicali.
Laboratorio di somestesia, tempo per muovere il corpo, tempo di conversazione
|
Tempo cinestetico o tempo per muovere il corpo (30 min), e sensazioni cinestetiche (durata 10 min), e Talk Time
Venti estratti di brani musicali (30 secondi ciascuno) sono costruiti nello stesso modo di quelli utilizzati durante i laboratori, ma sono diversi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto dei workshop sensoriali sull'indice di massa corporea BMI a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Confronto con il basale e 6 mesi dopo e mantenimento al mese 12
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L'endpoint primario è l'M6 e aumenta il mantenimento dell'indice di massa corporea M12 BMI a <o = 2,6 kg / m2
|
Confronto con il basale e 6 mesi dopo e mantenimento al mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-HPNCL-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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