Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske workshops og Anorexia Nervosa

3. juni 2016 opdateret af: Fondation Lenval

Prospektiv evaluering af et år med sensoriske workshops om terapeutisk effekt om kropsmasseindeks i anoreksi Adolescent Mental

I litteraturen er brugen af ​​olfaktoriske dimensioner i behandlingen af ​​anoreksi ikke blevet verificeret eksperimentelt. Efterforskeren antager, at den terapeutiske brug af en diætetisk lugtstimuli i anorexia nervosa fremmer genopretning af mad. Holdet foreslår en prospektiv undersøgelse over en periode på 12 måneder, hvor vi bruger Body Mass Index (BMI) som det primære endepunkt for anorexia nervosa-patienters tilstand.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af enheden, der har specialiseret sig i spiseforstyrrelser hos unge, ser vi patienters nedsatte smags- og lugteevner. Siden 2006 har vi gennemført forskellige sanseværksteder: lugte, taktil-kinæstetisk og auditiv. Etableringen af ​​denne terapeutiske praksis, der er centreret om oral sfære og al respekt, blev det observeret et fald på 30% af længden af ​​hospitalsindlæggelse. Alle de data, vi i øjeblikket har i feltet, tyder på en rehabituering af madlugte og letter genkaldelsen af ​​minder relateret til mad hos anorektiske patienter. I litteraturen er brugen af ​​olfaktoriske dimensioner i behandlingen af ​​anoreksi dog ikke blevet verificeret eksperimentelt. Efterforskeren antager, at den terapeutiske brug af en diætetisk lugtstimuli i anorexia nervosa fremmer genopretning af mad. Holdet foreslår en prospektiv undersøgelse over en periode på 12 måneder, hvor vi bruger Body Mass Index (BMI) som det primære endepunkt for anorexia nervosa-patienters tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af anorexia nervosa i henhold til DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier.
  • Følg ambulant behandling eller indlæggelse
  • Kunne svare på de kliniske evalueringsspørgeskemaer
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Samtykke Informeret om den juridiske repræsentant og patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Somatisk komorbiditetsassocieret diabetes, cøliaki, hjernetumor.
  • Intolerance Lugte, disposition for at udvikle astma og/eller luftvejsallergi.
  • Patologi Kronisk af næse og sinus.
  • Hyposmisk eller anosmisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lugtværksted + Somesthesiaværksted
Lugtværksted, Tyve lugtstoffer. Somesthesia workshop, tid til at bevæge kroppen, taletid
Andet: Lugtværksted
Tyve lugtstoffer er udvalgt: 10 fremkalder en fødevare (inklusive 5 behagelige og ubehagelige 5) og 10 foreslår en ikke-fødevarekilde
Andet: Somestesia workshop
Kinæstetisk tid eller tid til at bevæge kroppen (30 min) og kinæstetiske fornemmelser (varighed 10 min) og taletid
EKSPERIMENTEL: Auditiv workshop + Somesthesia workshop
Auditiv workshop, tyve uddrag af musiknumre. Somesthesia workshop, tid til at bevæge kroppen, taletid
Andet: Somestesia workshop
Kinæstetisk tid eller tid til at bevæge kroppen (30 min) og kinæstetiske fornemmelser (varighed 10 min) og taletid
Andet: Auditiv workshop
Tyve uddrag af musiknumre (30 sekunder hver) er bygget på samme måde som dem, der blev brugt under workshopperne, men er forskellige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten af ​​sensoriske workshops på BMI Body Mass Index efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Sammenligning med baseline og 6 måneder efter og vedligeholdelse ved måned 12
Det primære endepunkt er M6 og øge vedligeholdelses M12 BMI Body Mass Index til < eller = 2,6 kg/m2
Sammenligning med baseline og 6 måneder efter og vedligeholdelse ved måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Lenval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (SKØN)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-HPNCL-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Lugtværksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner