Warsztaty sensoryczne i jadłowstręt psychiczny
3 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Fondation Lenval
Prospektywna ocena rocznego oddziaływania terapeutycznego Warsztaty sensoryczne dotyczące wskaźnika masy ciała u młodzieży z anoreksją psychiczną
W piśmiennictwie nie potwierdzono eksperymentalnie wykorzystania wymiaru węchowego w leczeniu anoreksji.
Badaczka stawia hipotezę, że terapeutyczne zastosowanie bodźców węchowych o charakterze dietetycznym w jadłowstręcie psychicznym sprzyja regeneracji pokarmu.
Zespół proponuje prospektywne badanie trwające 12 miesięcy, w którym jako pierwszorzędowy punkt końcowy stanu pacjentek z jadłowstrętem psychicznym użyjemy wskaźnika masy ciała (BMI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach oddziału specjalizującego się w zaburzeniach odżywiania u młodzieży obserwujemy u pacjentów obniżone zdolności sensoryczne smaku i zapachu.
Od 2006 roku realizujemy różne warsztaty sensoryczne: węchowe, dotykowo-kinestetyczne i słuchowe.
Ustanowienie tej praktyki terapeutycznej, która koncentruje się na sferze oralnej iz całym szacunkiem, zaobserwowano zmniejszenie długości hospitalizacji o 30%.
Wszystkie dane, którymi obecnie dysponujemy w terenie, sugerują rehabituację zapachów żywności i ułatwiają przywoływanie wspomnień związanych z żywnością u pacjentów z anoreksją.
Jednak w literaturze zastosowanie wymiaru węchowego w leczeniu anoreksji nie zostało zweryfikowane eksperymentalnie.
Badaczka stawia hipotezę, że terapeutyczne zastosowanie bodźców węchowych o charakterze dietetycznym w jadłowstręcie psychicznym sprzyja regeneracji pokarmu.
Zespół proponuje prospektywne badanie trwające 12 miesięcy, w którym jako pierwszorzędowy punkt końcowy stanu pacjentek z jadłowstrętem psychicznym użyjemy wskaźnika masy ciała (BMI).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego według kryteriów DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
- Postępuj zgodnie z opieką ambulatoryjną lub hospitalizacją
- Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusze oceny klinicznej
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Zgoda Poinformowana o przedstawicielu ustawowym i pacjencie
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca związana z chorobami somatycznymi, celiakia, guz mózgu.
- Nietolerancja zapachów, predyspozycje do rozwoju astmy i/lub alergii układu oddechowego.
- Patologie Przewlekła choroba nosa i zatok.
- Hiposmiczny lub anosmiczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Warsztat węchowy + warsztat Somestezja
Warsztat węchowy, Dwadzieścia odorantów.
Warsztaty Somestezjologiczne, czas na poruszanie ciałem, Czas na rozmowy
|
Wybrano dwadzieścia substancji zapachowych: 10 przywołuje na myśl jedzenie (w tym 5 przyjemnych i nieprzyjemnych 5), a 10 sugeruje źródło nieżywnościowe
Czas kinestetyczny lub czas ruchu ciała (30 min) i doznania kinestetyczne (czas trwania 10 min) oraz czas rozmowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warsztaty słuchowe + Warsztaty Somestezjologiczne
Warsztaty słuchowe, Dwadzieścia fragmentów utworów muzycznych.
Warsztaty Somestezjologiczne, czas na poruszanie ciałem, Czas na rozmowy
|
Czas kinestetyczny lub czas ruchu ciała (30 min) i doznania kinestetyczne (czas trwania 10 min) oraz czas rozmowy
Dwadzieścia fragmentów utworów muzycznych (każdy po 30 sekund) zbudowanych jest w taki sam sposób, jak te użyte podczas warsztatów, ale różnią się od siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ warsztatów sensorycznych na wskaźnik masy ciała BMI w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Porównanie z wartością wyjściową i 6 miesięcy po oraz utrzymanie w 12 miesiącu
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest M6 i zwiększenie podtrzymującego wskaźnika masy ciała BMI M12 do < lub = 2,6 kg/m2
|
Porównanie z wartością wyjściową i 6 miesięcy po oraz utrzymanie w 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-HPNCL-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .