Sensoriset työpajat ja Anorexia Nervosa
perjantai 3. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Fondation Lenval
Terapeuttisten vaikutusten aistinvaraisten työpajojen vuoden mahdollinen arviointi kehon massaindeksistä anoreksiassa nuorten mielentilassa
Hajuulottuvuuden käyttöä anoreksian hoidossa ei ole kirjallisuudessa kokeellisesti todistettu.
Tutkija olettaa, että ravitsemusluonteisten hajuärsykkeiden terapeuttinen käyttö anorexia nervosassa edistää ruoan palautumista.
Ryhmä ehdottaa prospektiivista tutkimusta 12 kuukauden ajanjaksolla, jossa käytämme painoindeksiä (BMI) anorexia nervosa -potilaiden tilan ensisijaisena päätepisteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana nuorten syömishäiriöihin erikoistunutta yksikköä näemme potilaiden maku- ja hajuaistikykyjen heikkenemistä.
Vuodesta 2006 lähtien olemme toteuttaneet erilaisia sensorisia työpajoja: haju-, tunto-kinesteettisiä ja auditiivisia.
Tämän suun alueella keskittyvän terapeuttisen käytännön perustamisen ja kaikella kunnioituksella havaittiin, että sairaalahoidon kesto väheni 30 %.
Kaikki tällä hetkellä kentällä oleva tieto viittaa ruoan hajujen tottumiseen ja helpottaa anoreksiapotilaiden ruokaan liittyvien muistojen palauttamista.
Kuitenkin kirjallisuudessa hajuulottuvuuden käyttöä anoreksian hoidossa ei ole varmistettu kokeellisesti.
Tutkija olettaa, että ravitsemusluonteisten hajuärsykkeiden terapeuttinen käyttö anorexia nervosassa edistää ruoan palautumista.
Ryhmä ehdottaa prospektiivista tutkimusta 12 kuukauden ajanjaksolla, jossa käytämme painoindeksiä (BMI) anorexia nervosa -potilaiden tilan ensisijaisena päätepisteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anorexia nervosan diagnoosi DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerien mukaan.
- Seuraa avohoitoa tai sairaalahoitoa
- Pystyy vastaamaan kliinisen arvioinnin kyselyihin
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Suostumus Ilmoitettu lailliselle edustajalle ja potilaalle
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattiseen komorbiditeettiin liittyvä diabetes, keliakia, aivokasvain.
- Suvaitsemattomuus Hajut, alttius astman ja/tai hengitystieallergioiden kehittymiselle.
- Patologie Krooninen nenän ja poskionteloiden.
- Hyposminen tai anosminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hajupaja + Somesthesia työpaja
Hajupaja, kaksikymmentä tuoksua.
Somestesiapaja, kehon liikuttelun aika, Puheaika
|
Valitaan 20 hajustetta: 10 herättää ruokaa (mukaan lukien 5 miellyttävää ja epämiellyttävää 5) ja 10 viittaa muuhun kuin ruokalähteeseen
Kinesteettinen aika tai aika kehon liikkumiseen (30 min) ja kinesteettiset tuntemukset (kesto 10 min) ja puheaika
|
|
KOKEELLISTA: Auditiivinen työpaja + Somesthesia-työpaja
Auditiivinen työpaja, 20 ottetta musiikkikappaleista.
Somestesiapaja, kehon liikuttelun aika, Puheaika
|
Kinesteettinen aika tai aika kehon liikkumiseen (30 min) ja kinesteettiset tuntemukset (kesto 10 min) ja puheaika
Kaksikymmentä kappaletta (30 sekuntia kukin) on rakennettu samalla tavalla kuin työpajoissa käytetyt, mutta ne ovat erilaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi aistinvaraisten työpajojen vaikutus BMI-painoindeksiin 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Vertailu lähtötasoon ja 6 kuukautta sen jälkeen ja huolto kuukauden 12 kohdalla
|
Ensisijainen päätepiste on M6 ja nosta ylläpitoon M12 BMI-kehonmassaindeksi <tai = 2,6 kg / m2
|
Vertailu lähtötasoon ja 6 kuukautta sen jälkeen ja huolto kuukauden 12 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-HPNCL-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .