Senzorické workshopy a mentální anorexie
3. června 2016 aktualizováno: Fondation Lenval
Prospektivní hodnocení roku terapeutického dopadu Senzorické workshopy o indexu tělesné hmotnosti u anorexie s mentálním postižením
V literatuře nebylo použití čichového rozměru v léčbě anorexie experimentálně ověřeno.
Výzkumník předpokládá, že terapeutické použití čichových stimulů dietního charakteru u mentální anorexie podporuje regeneraci potravy.
Tým navrhuje prospektivní studii po dobu 12 měsíců, ve které používáme index tělesné hmotnosti (BMI) jako primární cílový ukazatel stavu pacientů s mentální anorexií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci oddělení, které se specializuje na poruchy příjmu potravy u adolescentů, vidíme u pacientů snížené chuťové a čichové smyslové schopnosti.
Od roku 2006 jsme realizovali různé smyslové workshopy: čichové, hmatově-kinestetické a sluchové.
Zavedením této terapeutické praxe, která je zaměřena na orální sféru a se vší úctou, bylo pozorováno snížení délky hospitalizace o 30 %.
Všechna data, která v současné době máme v terénu, naznačují rehabituaci pachů potravin a usnadňují vybavování vzpomínek souvisejících s jídlem u anorektických pacientů.
V literatuře však nebylo použití čichového rozměru v léčbě anorexie experimentálně ověřeno.
Výzkumník předpokládá, že terapeutické použití čichových stimulů dietního charakteru u mentální anorexie podporuje regeneraci potravy.
Tým navrhuje prospektivní studii po dobu 12 měsíců, ve které používáme index tělesné hmotnosti (BMI) jako primární cílový ukazatel stavu pacientů s mentální anorexií.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika mentální anorexie podle kritérií DMS IV-TR (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch).
- Sledujte ambulantní péči nebo hospitalizaci
- Schopnost odpovědět na dotazníky klinického hodnocení
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Souhlas Informován zákonný zástupce a pacient
Kritéria vyloučení:
- Somatická komorbidita spojená s cukrovkou, celiakií, mozkovým nádorem.
- Nesnášenlivost Pachy, predispozice k rozvoji astmatu a/nebo respiračních alergií.
- Chronická patologie nosu a dutin.
- Hyposmické nebo anosmické.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Čichový workshop + Somesthesia workshop
Čichová dílna, Dvacet odorantů.
Somesthesia workshop, čas na pohyb těla, Talk Time
|
Je vybráno dvacet odorantů: 10 evokuje jídlo (včetně 5 příjemných a nepříjemných 5) a 10 naznačuje nepotravinový zdroj
Kinestetická doba nebo doba pohybu těla (30 minut) a kinestetické vjemy (trvání 10 minut) a doba hovoru
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sluchový workshop + Somesthesia workshop
Sluchový workshop, Dvacet úryvků hudebních skladeb.
Somesthesia workshop, čas na pohyb těla, Talk Time
|
Kinestetická doba nebo doba pohybu těla (30 minut) a kinestetické vjemy (trvání 10 minut) a doba hovoru
Dvacet úryvků hudebních stop (každý 30 sekund) je vytvořeno stejným způsobem jako ty, které byly použity během workshopů, ale jsou odlišné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte dopad senzorických workshopů na BMI Body Mass Indexat 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: Srovnání s výchozí hodnotou a 6 měsíců po a udržování ve 12. měsíci
|
Primárním koncovým bodem je M6 a zvýšení udržovacího M12 BMI Body Mass Index na <nebo = 2,6 kg/m2
|
Srovnání s výchozí hodnotou a 6 měsíců po a udržování ve 12. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-HPNCL-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .