Sensorische Workshops en Anorexia Nervosa
3 juni 2016 bijgewerkt door: Fondation Lenval
Prospectieve evaluatie van een jaar van therapeutische impactsensorische workshops over de Body Mass Index bij anorexia Adolescent Mental
In de literatuur is het gebruik van de olfactorische dimensie bij de behandeling van anorexia niet experimenteel geverifieerd.
De onderzoeker veronderstelt dat het therapeutisch gebruik van reukstimuli met een voedingskarakter bij anorexia nervosa voedselherstel bevordert.
Het team stelt een prospectieve studie voor over een periode van 12 maanden waarin we de Body Mass Index (BMI) gebruiken als het primaire eindpunt van de toestand van anorexia nervosa-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van de eenheid die gespecialiseerd is in eetstoornissen bij adolescenten, zien we dat patiënten een verminderd smaak- en reukvermogen hebben.
Sinds 2006 hebben we verschillende sensorische workshops geïmplementeerd: olfactorisch, tactiel-kinesthetisch en auditief.
De oprichting van deze therapeutische praktijk die gericht is op de orale sfeer en alle respect, er werd een vermindering van 30% van de duur van de ziekenhuisopname waargenomen.
Alle gegevens die we momenteel in het veld hebben, suggereren een rehabilitatie van voedselgeuren en vergemakkelijken het terugroepen van herinneringen met betrekking tot voedsel bij anorexiapatiënten.
In de literatuur is het gebruik van de olfactorische dimensie bij de behandeling van anorexia echter niet experimenteel geverifieerd.
De onderzoeker veronderstelt dat het therapeutisch gebruik van reukstimuli met een voedingskarakter bij anorexia nervosa voedselherstel bevordert.
Het team stelt een prospectieve studie voor over een periode van 12 maanden waarin we de Body Mass Index (BMI) gebruiken als het primaire eindpunt van de toestand van anorexia nervosa-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van anorexia nervosa volgens DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) criteria.
- Volg Ambulante zorg of ziekenhuisopname
- In staat om te reageren op de vragenlijsten voor klinische evaluatie
- Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Toestemming Op de hoogte van de wettelijke vertegenwoordiger en de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Somatische comorbiditeit geassocieerde diabetes, coeliakie, hersentumor.
- Intolerantie Geuren, aanleg voor het ontwikkelen van astma en/of ademhalingsallergieën.
- Pathologie Chronisch van neus en sinus.
- Hyposmisch of anosmisch.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Olfactorische workshop + Somesthesie workshop
Olfactorische workshop, Twintig geurstoffen.
Workshop Somesthesie, tijd voor het bewegen van het lichaam, Talk Time
|
Er zijn twintig geurstoffen geselecteerd: 10 roepen een voedingsmiddel op (waaronder 5 aangename en onaangename 5) en 10 suggereren een niet-voedingsbron
Kinesthetische tijd of tijd voor het bewegen van het lichaam (30 min), en kinesthetische sensaties (duur 10 min), en gesprekstijd
|
|
EXPERIMENTEEL: Auditieve workshop + Somesthesie workshop
Auditieve workshop, Twintig uittreksels van muzieknummers.
Workshop Somesthesie, tijd voor het bewegen van het lichaam, Talk Time
|
Kinesthetische tijd of tijd voor het bewegen van het lichaam (30 min), en kinesthetische sensaties (duur 10 min), en gesprekstijd
Twintig fragmenten van muziektracks (elk 30 seconden) zijn op dezelfde manier opgebouwd als tijdens de workshops, maar zijn anders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de impact van sensorische workshops op de BMI Body Mass Index na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Vergelijking met baseline en 6 maanden daarna en onderhoud na 12 maanden
|
Het primaire eindpunt is de M6 en verhoging onderhoud M12 BMI Body Mass Index tot <of = 2,6kg/m2
|
Vergelijking met baseline en 6 maanden daarna en onderhoud na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-HPNCL-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .