감각 워크샵 및 신경성 식욕 부진
2016년 6월 3일 업데이트: Fondation Lenval
거식증 청소년 정신의 체질량 지수에 대한 치료 영향 감각 워크숍의 1년 전향적 평가
문헌에서 거식증 치료에 후각 차원을 사용하는 것은 실험적으로 검증되지 않았습니다.
연구자는 신경성 식욕부진증에서 식이 자연 후각 자극의 치료적 사용이 음식 회복을 촉진한다고 가정합니다.
연구팀은 신경성 식욕부진 환자 상태의 1차 종점으로 체질량 지수(BMI)를 사용하는 12개월에 걸친 전향적 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 섭식 장애를 전문으로 하는 부서의 일환으로 우리는 환자의 미각 및 후각 능력이 저하된 것을 봅니다.
2006년부터 우리는 후각, 촉각-운동 및 청각과 같은 다양한 감각 워크샵을 시행했습니다.
구강 영역을 중심으로 한 이러한 치료 관행의 확립과 모든면에서 입원 기간의 30 % 감소가 관찰되었습니다.
우리가 현재 현장에 가지고 있는 모든 데이터는 음식 냄새의 재활을 제안하고 식욕 부진 환자의 음식과 관련된 기억의 회상을 용이하게 합니다.
그러나 문헌에서 거식증 치료에 후각 차원을 사용하는 것은 실험적으로 검증되지 않았습니다.
연구자는 신경성 식욕부진증에서 식이 자연 후각 자극의 치료적 사용이 음식 회복을 촉진한다고 가정합니다.
연구팀은 신경성 식욕부진 환자 상태의 1차 종점으로 체질량 지수(BMI)를 사용하는 12개월에 걸친 전향적 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DMS IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 따른 신경성 식욕부진증의 진단.
- 외래 진료 또는 입원을 따르십시오.
- 임상 평가 설문지 응답 가능
- 사회보장제도와 연계
- 동의 법정대리인 및 환자에게 고지
제외 기준:
- 당뇨병, 체강 질병, 뇌종양과 관련된 체세포 동반 질환.
- 과민증 냄새, 천식 및/또는 호흡기 알레르기를 일으킬 소인.
- 병리학 코와 부비동의 만성.
- Hyosmic 또는 anosmic.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 후각 워크숍 + 감각 워크숍
후각 작업장, 20가지 향료.
감각워크숍, 몸을 움직이는 시간, Talk Time
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20개의 냄새 물질이 선택되었습니다: 10개는 음식을 불러일으키고(5개는 즐겁고 불쾌한 5개 포함), 10개는 음식이 아닌 소스를 제안합니다.
근감각적 시간 또는 몸을 움직이는 시간(30분), 근감각적 감각(지속 시간 10분), 통화 시간
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실험적: 청각 워크숍 + 감각 워크숍
청각 워크샵, 음악 트랙의 20개 추출물.
감각워크숍, 몸을 움직이는 시간, Talk Time
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근감각적 시간 또는 몸을 움직이는 시간(30분), 근감각적 감각(지속 시간 10분), 통화 시간
20개의 음악 트랙 추출(각각 30초)은 워크숍에서 사용된 것과 동일한 방식으로 구성되지만 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 워크숍이 6개월 및 12개월에 BMI 체질량 지수에 미치는 영향 평가
기간: 베이스라인과 6개월 후 비교 및 12개월 유지
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1차 종점은 M6이고 유지 관리 M12 BMI 체질량 지수를 <또는 = 2.6kg/m2로 증가시킵니다.
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베이스라인과 6개월 후 비교 및 12개월 유지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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