Sensoriske workshops og Anorexia Nervosa
3. juni 2016 oppdatert av: Fondation Lenval
Prospektiv evaluering av et år med sensoriske workshops for terapeutisk påvirkning på kroppsmasseindeks i anoreksi Adolescent Mental
I litteraturen har ikke bruken av luktdimensjon i behandlingen av anoreksi blitt verifisert eksperimentelt.
Etterforskeren antar at terapeutisk bruk av luktstimuli i kosthold ved anorexia nervosa fremmer matgjenvinning.
Teamet foreslår en prospektiv studie over en periode på 12 måneder der vi bruker Body Mass Index (BMI) som det primære endepunktet for tilstanden til anorexia nervosa-pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en del av enheten som spesialiserer seg på spiseforstyrrelser hos ungdom, ser vi pasienter nedsatt smak og lukt sanseevne.
Siden 2006 har vi gjennomført ulike sanseverksteder: lukte, taktil-kinestetisk og auditiv.
Etableringen av denne terapeutiske praksis som er sentrert på oral sfære og all respekt, det ble observert en nedgang på 30% av lengden på sykehusinnleggelse.
Alle dataene vi for tiden har i feltet, tyder på en rehabituering av matlukter og tilrettelegger for tilbakekalling av minner knyttet til mat hos anorektiske pasienter.
I litteraturen har imidlertid ikke bruken av luktdimensjon i behandlingen av anoreksi blitt verifisert eksperimentelt.
Etterforskeren antar at terapeutisk bruk av luktstimuli i kosthold ved anorexia nervosa fremmer matgjenvinning.
Teamet foreslår en prospektiv studie over en periode på 12 måneder der vi bruker Body Mass Index (BMI) som det primære endepunktet for tilstanden til anorexia nervosa-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av anorexia nervosa i henhold til DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier.
- Følg poliklinisk behandling eller sykehusinnleggelse
- Kunne svare på spørreskjemaene for klinisk evaluering
- Tilknyttet trygdesystemet
- Samtykke Informeres om prosessfullmektig og pasient
Ekskluderingskriterier:
- Somatisk komorbiditetsassosiert diabetes, cøliaki, hjernesvulst.
- Intoleranse Lukt, disposisjon for å utvikle astma og/eller luftveisallergi.
- Patologi Kronisk nese og bihule.
- Hyposmisk eller anosmisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lukteverksted + Somestesiverksted
Luktverksted, Tjue luktstoffer.
Somesthesia workshop, tid for å bevege kroppen, snakketid
|
Tjue luktstoffer er valgt: 10 fremkaller en matvare (inkludert 5 hyggelige og ubehagelige 5) og 10 foreslår en ikke-matkilde
Kinestetisk tid eller tid for å bevege kroppen (30 min), og kinestetiske sensasjoner (varighet 10 min), og taletid
|
|
EKSPERIMENTELL: Auditiv workshop + Somestesia workshop
Auditivt verksted, tjue utdrag av musikkspor.
Somesthesia workshop, tid for å bevege kroppen, snakketid
|
Kinestetisk tid eller tid for å bevege kroppen (30 min), og kinestetiske sensasjoner (varighet 10 min), og taletid
Tjue utdrag av musikkspor (30 sekunder hver) er bygget på samme måte som de som ble brukt under workshopene, men er forskjellige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av sensoriske workshops på BMI Body Mass Index ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Sammenligning med baseline og 6 måneder etter og vedlikehold ved måned 12
|
Det primære endepunktet er M6 og øke vedlikeholds M12 BMI Body Mass Index til <eller = 2,6 kg/m2
|
Sammenligning med baseline og 6 måneder etter og vedlikehold ved måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-HPNCL-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .