Oficinas Sensoriais e Anorexia Nervosa
3 de junho de 2016 atualizado por: Fondation Lenval
Avaliação Prospectiva de um Ano de Workshops Sensoriais de Impacto Terapêutico sobre o Índice de Massa Corporal na Anorexia Mental Adolescente
Na literatura não foi verificado experimentalmente o uso da dimensão olfativa no tratamento da anorexia.
O investigador levanta a hipótese de que o uso terapêutico de estímulos olfativos de natureza alimentar na anorexia nervosa promove a recuperação alimentar.
A equipe propõe um estudo prospectivo durante um período de 12 meses em que usamos o Índice de Massa Corporal (IMC) como o desfecho primário do estado de pacientes com anorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte da unidade especializada em transtornos alimentares em adolescentes, vemos pacientes com diminuição das habilidades sensoriais do paladar e do olfato.
Desde 2006, implementamos várias oficinas sensoriais: olfativas, táteis-cinestésicas e auditivas.
Com o estabelecimento dessa prática terapêutica centrada na esfera oral e com todo respeito, observou-se uma diminuição de 30% no tempo de internação.
Todos os dados de que dispomos actualmente no terreno, sugerem uma reabituação dos odores alimentares e facilitam a recordação de memórias relacionadas com a alimentação em doentes anoréxicos.
Porém na literatura o uso da dimensão olfatória no tratamento da anorexia não foi verificado experimentalmente.
O investigador levanta a hipótese de que o uso terapêutico de estímulos olfativos de natureza alimentar na anorexia nervosa promove a recuperação alimentar.
A equipe propõe um estudo prospectivo durante um período de 12 meses em que usamos o Índice de Massa Corporal (IMC) como o desfecho primário do estado de pacientes com anorexia nervosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de anorexia nervosa de acordo com os critérios do DMS IV-TR (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais).
- Acompanhar atendimento ambulatorial ou internação
- Capaz de responder aos questionários de avaliação clínica
- Inscritos no sistema de segurança social
- Consentimento Informado do representante legal e do paciente
Critério de exclusão:
- Comorbidade somática associada diabetes, doença celíaca, tumor cerebral.
- Intolerância Odores, predisposição para desenvolver asma e/ou alergias respiratórias.
- Patologia Crônica de nariz e seios da face.
- Hipósmico ou anósmico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Oficina Olfativa + Oficina Somesthesia
Oficina Olfativa, Vinte odores.
Oficina de somestesia, tempo para movimentar o corpo, Talk Time
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Vinte odores são selecionados: 10 evocam um alimento (incluindo 5 agradáveis e 5 desagradáveis) e 10 sugerem uma fonte não alimentar
Tempo cinestésico ou tempo de movimentação do corpo (30 min) e sensações cinestésicas (duração 10 min) e Talk Time
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EXPERIMENTAL: Oficina Auditiva + Oficina Somesthesia
Oficina auditiva, Vinte extratos de trilhas musicais.
Oficina de somestesia, tempo para movimentar o corpo, Talk Time
|
Tempo cinestésico ou tempo de movimentação do corpo (30 min) e sensações cinestésicas (duração 10 min) e Talk Time
Vinte trechos de trilhas musicais (30 segundos cada) são construídos da mesma forma que os utilizados nas oficinas, mas são diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto das oficinas sensoriais no Índice de Massa Corporal IMC aos 6 meses e 12 meses
Prazo: Comparação com a linha de base e 6 meses depois e manutenção no mês 12
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O endpoint primário é o M6 e aumentar o índice de massa corporal IMC de manutenção M12 para <ou = 2,6 kg / m2
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Comparação com a linha de base e 6 meses depois e manutenção no mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-HPNCL-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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