- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02793102
Sensorische Workshops und Anorexia Nervosa
3. Juni 2016 aktualisiert von: Fondation Lenval
Prospektive Auswertung eines Jahres von Therapeutic Impact Sensory Workshops zum Body-Mass-Index bei Anorexia Adolescent Mental
In der Literatur wurde die Verwendung der olfaktorischen Dimension bei der Behandlung von Anorexie nicht experimentell bestätigt.
Der Forscher stellt die Hypothese auf, dass die therapeutische Verwendung von olfaktorischen Stimuli diätischer Natur bei Anorexia nervosa die Nahrungsregeneration fördert.
Das Team schlägt eine prospektive Studie über einen Zeitraum von 12 Monaten vor, in der wir den Body-Mass-Index (BMI) als primären Endpunkt für den Zustand von Anorexia-nervosa-Patienten verwenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Teil der Abteilung, die auf Essstörungen bei Jugendlichen spezialisiert ist, sehen wir bei Patienten eine verminderte Geschmacks- und Geruchssensorik.
Seit 2006 haben wir verschiedene sensorische Workshops durchgeführt: olfaktorisch, taktil-kinästhetisch und auditiv.
Die Etablierung dieser therapeutischen Praxis, die sich auf die orale Sphäre konzentriert, und alle Achtung, es wurde eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer um 30% beobachtet.
Alle Daten, die wir derzeit auf diesem Gebiet haben, deuten auf eine Rehabilitierung von Lebensmittelgerüchen hin und erleichtern das Abrufen von Erinnerungen an Lebensmittel bei magersüchtigen Patienten.
In der Literatur wurde jedoch die Verwendung der olfaktorischen Dimension bei der Behandlung von Anorexie nicht experimentell verifiziert.
Der Forscher stellt die Hypothese auf, dass die therapeutische Verwendung von olfaktorischen Stimuli diätischer Natur bei Anorexia nervosa die Nahrungsregeneration fördert.
Das Team schlägt eine prospektive Studie über einen Zeitraum von 12 Monaten vor, in der wir den Body-Mass-Index (BMI) als primären Endpunkt für den Zustand von Anorexia-nervosa-Patienten verwenden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Anorexia nervosa nach DMS IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) Kriterien.
- Befolgen Sie die ambulante Versorgung oder den Krankenhausaufenthalt
- Kann die Fragebögen zur klinischen Bewertung beantworten
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters und des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Somatische Komorbidität bei Diabetes, Zöliakie, Hirntumor.
- Unverträglichkeit Gerüche, Veranlagung zur Entwicklung von Asthma und / oder Atemwegsallergien.
- Chronische Pathologie von Nase und Nebenhöhlen.
- Hyposmisch oder anosmisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Olfaktorischer Workshop + Somessthetic-Workshop
Olfaktorischer Workshop, Zwanzig Duftstoffe.
Sokosthesie-Workshop, Zeit für die Bewegung des Körpers, Talk Time
|
Zwanzig Geruchsstoffe werden ausgewählt: 10 erinnern an ein Lebensmittel (darunter 5 angenehme und 5 unangenehme) und 10 deuten auf eine Nicht-Nahrungsquelle hin
Kinästhetische Zeit oder Zeit für die Bewegung des Körpers (30 min) und kinästhetische Empfindungen (Dauer 10 min) und Sprechzeit
|
EXPERIMENTAL: Auditorischer Workshop + Somasthesie-Workshop
Hörworkshop, Zwanzig Ausschnitte von Musikstücken.
Sokosthesie-Workshop, Zeit für die Bewegung des Körpers, Talk Time
|
Kinästhetische Zeit oder Zeit für die Bewegung des Körpers (30 min) und kinästhetische Empfindungen (Dauer 10 min) und Sprechzeit
Zwanzig Ausschnitte von Musiktiteln (jeweils 30 Sekunden) sind auf die gleiche Weise aufgebaut wie die, die während der Workshops verwendet wurden, unterscheiden sich jedoch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie die Auswirkungen sensorischer Workshops auf den BMI Body Mass Index nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate danach und Erhaltung nach 12 Monaten
|
Der primäre Endpunkt ist die M6-Erhöhung und die Aufrechterhaltung des BMI-Body-Mass-Index M12 auf <oder = 2,6 kg / m2
|
Vergleich zum Ausgangswert und 6 Monate danach und Erhaltung nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-HPNCL-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Anorexie
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAnmeldung auf EinladungBulimie | Impulsives Verhalten | Entschlackung (Essstörungen) | Essstörungen | Essstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-TypVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenAdoleszente Anorexia nervosa | Unterschwellige Anorexia NervosaVereinigte Staaten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutierungMagersucht | Anorexia Nervosa in Remission | Anorexia nervosa einschränkender TypSpanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAbgeschlossenMagersucht | Anorexie | Essstörung | Essstörungen im Jugendalter | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia nervosa einschränkender Typ | Anorexie bei KindernVereinigte Staaten
-
Denver Health and Hospital AuthorityAnmeldung auf EinladungVermeidende restriktive Nahrungsaufnahmestörung | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-Typ | ARFID | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
The Miriam HospitalUnbekanntEssstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
University Hospital, AkershusRådgivning om SpiseforstyrrelserAnmeldung auf EinladungMagersucht | Atypische Anorexia nervosaNorwegen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenMagersucht | Atypische Anorexia nervosaVereinigte Staaten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of ZurichRekrutierungMagersucht | Anorexia nervosa einschränkender TypSchweiz
-
University of ZurichAbgeschlossenPersönlichkeitsmerkmale bei Anorexia Nervosa
Klinische Studien zur Olfaktorische Werkstatt
-
University of WaterlooAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ChicagoAbgeschlossen
-
Hamilton Health Sciences CorporationAbgeschlossenBeckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Beckenboden; Inkompetenz | Perineum; VerletzungKanada
-
International Agency for Research on CancerAnmeldung auf EinladungHumane Papillomavirus-ImpfungFrankreich
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityAbgeschlossen
-
TriHealth Inc.AbgeschlossenGeburtstraumaVereinigte Staaten
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerAbgeschlossen
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityTehran University of Medical Sciences; Hamadan University of Medical Science; Tabriz...Noch keine RekrutierungHautgeschwür | Druckgeschwür | Druckverletzung | Dekubitus | Druckstellen | Wundliegen | Dekubitus wund
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutierungDepression | Burnout, Student | AngstVereinigte Staaten
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAbgeschlossen