Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi műhelyek és az Anorexia Nervosa

2016. június 3. frissítette: Fondation Lenval

Az anorexia serdülőkori mentális testtömeg-indexéről szóló terápiás hatás évének várható értékelése

Az irodalomban a szaglás dimenzió alkalmazását az anorexia kezelésében nem igazolták kísérletileg. A kutató feltételezi, hogy az étrendi eredetű szaglóingerek terápiás alkalmazása anorexia nervosa esetén elősegíti az élelmiszer-visszanyerést. A csapat egy 12 hónapos prospektív vizsgálatot javasol, amelyben a Body Mass Indexet (BMI) használjuk az anorexia nervosa betegek állapotának elsődleges végpontjaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülők étkezési zavaraira szakosodott egység részeként a betegek íz- és szagérzékelési képességeinek csökkenését látjuk. 2006 óta különböző szenzoros műhelyeket valósítunk meg: szaglásos, tapintható-kinesztetikus és auditív. Ennek az orális szférára összpontosuló terápiás gyakorlat kialakításával és minden tekintetben a kórházi kezelés időtartamának 30%-os csökkenése volt megfigyelhető. A területen jelenleg rendelkezésre álló összes adat az ételszagok visszaszoktatására utal, és megkönnyíti az anorexiás betegek táplálékkal kapcsolatos emlékeinek felidézését. Az irodalomban azonban kísérletileg nem igazolták a szaglás dimenzió alkalmazását az anorexia kezelésében. A kutató feltételezi, hogy az étrendi eredetű szaglóingerek terápiás alkalmazása anorexia nervosa esetén elősegíti az élelmiszer-visszanyerést. A csapat egy 12 hónapos prospektív vizsgálatot javasol, amelyben a Body Mass Indexet (BMI) használjuk az anorexia nervosa betegek állapotának elsődleges végpontjaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anorexia nervosa diagnózisa a DMS IV-TR (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) kritériumai szerint.
  • Kövesse a járóbeteg-ellátást vagy a kórházi kezelést
  • Képes válaszolni a klinikai értékelő kérdőívekre
  • A társadalombiztosítási rendszer tagja
  • Hozzájárulás A törvényes képviselő és a beteg tájékoztatása

Kizárási kritériumok:

  • Szomatikus komorbiditással összefüggő cukorbetegség, cöliákia, agydaganat.
  • Intolerancia Szagok, asztma és/vagy légúti allergia kialakulására való hajlam.
  • Patológia Krónikus orr és arcüreg.
  • Hipozmikus vagy anozmikus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Illatműhely + Somesthesia műhely
Illatműhely, Húsz illatosító. Somesthesia workshop, testmozgatás ideje, Talk Time
Egyéb: Illatműhely
Húsz illatanyagot választottak ki: 10 ételt idéz (ebből 5 kellemes és kellemetlen 5), 10 pedig nem élelmiszerforrást sugall.
Egyéb: Somesthesia műhely
Kinesztetikus idő vagy a test mozgatásának ideje (30 perc), és a kinesztetikus érzések (időtartam 10 perc) és beszélgetési idő
KÍSÉRLETI: Auditív műhely + Somesthesia workshop
Auditív műhely, Húsz kivonat zeneszámokból. Somesthesia workshop, testmozgatás ideje, Talk Time
Egyéb: Somesthesia műhely
Kinesztetikus idő vagy a test mozgatásának ideje (30 perc), és a kinesztetikus érzések (időtartam 10 perc) és beszélgetési idő
Egyéb: Auditív műhely
A zeneszámok húsz kivonata (egyenként 30 másodperc) ugyanúgy épül fel, mint a workshopokon használtak, de eltérőek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az érzékszervi műhelyek hatását a BMI testtömeg-indexére 6 hónap és 12 hónap alatt
Időkeret: Összehasonlítás a kiindulási értékkel és 6 hónappal azután, valamint a karbantartás a 12. hónapban
Az elsődleges végpont az M6 és a fenntartó M12 BMI testtömegindex növelése <vagy = 2,6 kg/m2-re
Összehasonlítás a kiindulási értékkel és 6 hónappal azután, valamint a karbantartás a 12. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Lenval

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-HPNCL-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Illatműhely

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel