Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорные семинары и нервная анорексия

3 июня 2016 г. обновлено: Fondation Lenval

Проспективная оценка года сенсорных семинаров по терапевтическому воздействию на индекс массы тела при анорексии Психическое для подростков

В литературе использование обонятельного измерения при лечении анорексии экспериментально не подтверждено. Исследователь предполагает, что терапевтическое использование обонятельных раздражителей диетического характера при нервной анорексии способствует пищевому восстановлению. Команда предлагает проспективное исследование в течение 12 месяцев, в котором мы используем индекс массы тела (ИМТ) в качестве основной конечной точки состояния пациентов с нервной анорексией.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках подразделения, специализирующегося на расстройствах пищевого поведения у подростков, мы наблюдаем у пациентов снижение вкусовых и обонятельных сенсорных способностей. С 2006 года мы реализовали различные сенсорные мастер-классы: обонятельные, тактильно-кинестетические и слуховые. При установлении этой терапевтической практики, сосредоточенной на оральной сфере, и при всем уважении наблюдалось сокращение продолжительности госпитализации на 30%. Все данные, которые мы в настоящее время имеем в этой области, предполагают реабилитацию пищевых запахов и облегчают воспроизведение воспоминаний, связанных с едой, у пациентов с анорексией. Однако в литературе использование обонятельного измерения при лечении анорексии экспериментально не подтверждено. Исследователь предполагает, что терапевтическое использование обонятельных раздражителей диетического характера при нервной анорексии способствует пищевому восстановлению. Команда предлагает проспективное исследование в течение 12 месяцев, в котором мы используем индекс массы тела (ИМТ) в качестве основной конечной точки состояния пациентов с нервной анорексией.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нервной анорексии по критериям DMS IV-TR (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам).
  • Амбулаторное лечение или госпитализация
  • Умеет отвечать на анкеты клинической оценки
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Согласие Информировано законным представителем и пациентом

Критерий исключения:

  • Соматическая коморбидность, ассоциированная с сахарным диабетом, целиакией, опухолью головного мозга.
  • Непереносимость запахов, предрасположенность к развитию астмы и/или респираторной аллергии.
  • Хроническая патология носа и придаточных пазух носа.
  • Гипосмический или аносмический.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обонятельный мастер-класс + мастер-класс по соместезии
Обонятельная мастерская, Двадцать одорантов. Семинар соместезии, время движения тела, время разговора
Выбрано двадцать ароматизаторов: 10 вызывают ассоциации с едой (в том числе 5 приятных и 5 неприятных) и 10 указывают на непищевой источник.
Кинестетическое время или время движения тела (30 мин) и кинестетические ощущения (длительность 10 мин) и время разговора
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аудиальный мастер-класс + мастер-класс по соместезии
Аудиальная мастерская, Двадцать отрывков из музыкальных треков. Семинар соместезии, время движения тела, время разговора
Кинестетическое время или время движения тела (30 мин) и кинестетические ощущения (длительность 10 мин) и время разговора
Двадцать фрагментов музыкальных треков (каждый по 30 секунд) построены по той же схеме, что и на семинарах, но отличаются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние сенсорных семинаров на индекс массы тела ИМТ через 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Сравнение с исходным уровнем и через 6 месяцев, а также поддерживающее лечение через 12 месяцев.
Первичной конечной точкой является М6 и увеличение поддерживающего индекса массы тела М12 до <или = 2,6 кг/м2.
Сравнение с исходным уровнем и через 6 месяцев, а также поддерживающее лечение через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Florence ASKENAZY, MD, Fondation Lenval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-HPNCL-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обонятельная мастерская

Подписаться