早期乳癌の治療における MR 誘導集束超音波手術の安全性と有効性

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上の女性 - 乳房病変の 14-20 G. コア針生検によって証明された乳がん。
• センチネル/腋窩リンパ節にがんの証拠なし
• 乳房の MR 画像検査で、境界が明確にはっきりと区別された、直径 1.5 cm 以下の単一の局所的な乳房病変が識別され、病期が T1、N0、M0 である女性。
• -患者は次のような4週間のネオアジュバントケアを受けました：ホルモン補充療法またはタモキシフェンは、ネオアジュバント療法前の腫瘍が1.5以下の場合に許容されます
• -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できます。
• MRgFUS処置中に感覚を伝えることができます。
• 5年以上の平均余命。

除外基準:

• 切開・切除生検で診断された乳がん
• MRI の禁忌 (MRI 非対応の埋め込み型金属デバイス)。
• 妊娠中または授乳中の産後の女性。
• -対象乳房への以前のXRTまたはレーザーまたは凍結療法。
• COPD、心臓病、肺疾患、睡眠時無呼吸または気道の問題、重度の喘息、重度の関節炎、重度の閉所恐怖症など、MR ユニットで最大 210 分間、うつ伏せでじっとしていることの困難。

• -以下を含む不安定な心臓状態の患者：

  • 投薬中の不安定狭心症。
  • -プロトコル登録から6か月以内に心筋梗塞が記録された患者。
  • 薬を必要とするうっ血性心不全。
  • 抗不整脈薬を服用している患者。
  • 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）。
  • 心臓ペースメーカーを装着している患者。
• 免疫抑制患者、例えば、ステロイドまたは他の免疫抑制薬を受けている患者、インスリン依存性糖尿病、コラーゲン血管疾患。
• 化学療法を受けている患者
• -大発作の既往歴のある患者、重度の脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）、溶血性貧血（ヘマトクリット<30）、または透析中の患者。
• -現在抗凝固療法を受けている患者。
• 磁石に快適に収まらない大柄な患者、または体重が 100kg を超える患者。
• 治療前の MRI で可視化された、標的とするのが困難な病変 (皮膚、乳頭乳輪複合体、または胸郭から 1 cm 未満)。
• 画像検査における乳癌の唯一の徴候としての微小石灰化。
• 豊胸手術を受けた患者。
• ガドリニウムベースの造影剤に対する以前の反応
• 治療しようとしている乳房への以前の放射線。
• 標的病変以外の任意の部位における腫瘍の証拠。
• 針による癌の置換による浸潤性微小乳頭癌の組織型
• 針がん転移のためコア針生検で診断された粘液性がん