Sicherheit und Wirksamkeit der MR-geführten fokussierten Ultraschallchirurgie bei der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren mit - Brustkrebs, nachgewiesen durch 14-20 G. Kernnadelbiopsie der Brustläsion.
• Kein Hinweis auf Krebs am Sentinel-/Axillarknoten
• Frauen, bei denen die MR-Bildgebung der Brust eine einzelne fokale, gut abgegrenzte Brustläsion mit einem Durchmesser von weniger als oder gleich 1,5 cm im Krankheitsstadium T1, N0, M0 identifiziert.
• Der Patient wurde 4 Wochen lang neoadjuvant behandelt, wie z. B.: Eine Hormonersatztherapie oder Tamoxifen ist zulässig, wenn der Tumor vor der neoadjuvanten Therapie kleiner oder gleich 1,5 ist
• Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung und Teilnahme an allen Studienbesuchen.
• Kann Empfindungen während des MRgFUS-Verfahrens kommunizieren.
• Lebenserwartung von 5 Jahren oder mehr.

Ausschlusskriterien:

• Brustkrebs, der durch Inzisions-/Exzisionsbiopsie diagnostiziert wurde
• Kontraindikation für MRT (nicht MRT-kompatible implantierte Metallgeräte).
• Schwangere oder stillende Frauen nach der Geburt.
• Vorherige XRT- oder Laser- oder Kryotherapie der Zielbrust.
• Schwierigkeiten, bis zu 210 Minuten lang in der MR-Einheit in Bauchlage zu liegen, z. B. COPD, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Schlafapnoe oder Atemwegsprobleme, schweres Asthma, schwere Arthritis, schwere Klaustrophobie.

• Patienten mit instabilem Herzstatus, einschließlich:

  • Instabile Angina pectoris unter Medikamenteneinnahme.
  • Patienten mit dokumentiertem Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach Protokolleintrag.
  • Herzinsuffizienz, die Medikamente erfordert.
  • Patienten mit Antiarrhythmika.
  • Schwere Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 100 unter Medikation).
  • Patienten mit Herzschrittmachern.
• Immunsupprimierte Patienten, z. B. Patienten, die Steroide oder andere immunsuppressive Medikamente erhalten, insulinabhängiger Diabetes mellitus, Kollagenose.
• Patienten, die eine Chemotherapie erhalten
• Patienten mit Grand-Mal-Anfällen in der Vorgeschichte, schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung (mehrere CVA oder CVA innerhalb von 6 Monaten), hämolytischer Anämie (Hämatokrit < 30) oder Dialysepatienten.
• Patienten, die derzeit eine Antikoagulationstherapie erhalten.
• Große Patienten, die nicht bequem in den Magneten passen, oder Patienten > 100 kg.
• Läsionen, die schwer zu erreichen sind (< 1 cm von der Haut, dem Brustwarzenhofkomplex oder dem Brustkorb entfernt), wie im MRT vor der Therapie dargestellt.
• Mikroverkalkungen als einziges Zeichen von Brustkrebs in bildgebenden Untersuchungen.
• Patientinnen mit Brustimplantaten.
• Frühere Reaktion auf Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
• Vorherige Bestrahlung der zu behandelnden Brust.
• Nachweis eines Tumors an einer anderen Stelle als der Zielläsion.
• Histologischer Typ des invasiven mikropapillären Karzinoms aufgrund einer Krebsverdrängung durch die Nadel
• Muzinöses Karzinom, das durch Kernnadelbiopsie aufgrund einer Verschiebung des Nadelkrebses diagnostiziert wurde