Seguridad y eficacia de la cirugía de ultrasonido focalizado guiada por RM en el tratamiento de carcinomas de mama tempranos

Criterios de inclusión:

• Mujeres de ≥ 18 años con - cáncer de mama comprobado mediante biopsia con aguja gruesa de 14-20 G. de la lesión mamaria.
• Sin evidencia de cáncer en el ganglio centinela/axilar
• Mujeres en las que la RM mamaria identifica una única lesión mamaria focal bien delimitada menor o igual a 1,5 cm de diámetro con enfermedad en estadio T1, N0, M0.
• El paciente recibió atención neoadyuvante durante 4 semanas, como: Se permite la terapia de reemplazo hormonal o el tamoxifeno cuando el tumor es menor o igual a 1,5 antes de la terapia neoadyuvante.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento y capaz de asistir a todas las visitas del estudio.
• Capaz de comunicar sensaciones durante el procedimiento MRgFUS.
• Esperanza de vida de 5 años o más.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de mama que fue diagnosticado por biopsia incisional / excisional
• Contraindicación para MRI (dispositivos metálicos implantados no compatibles con MRI).
• Mujeres embarazadas o lactantes en posparto.
• XRT o láser o crioterapia previa en la mama objetivo.
• Dificultad para acostarse boca abajo y quieto hasta por 210 minutos en la unidad de resonancia magnética, por ejemplo, EPOC, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, apnea del sueño o problemas de las vías respiratorias, asma grave, artritis grave, claustrofobia grave.

• Pacientes con estado cardíaco inestable, incluidos:

  • Angina de pecho inestable con medicación.
  • Pacientes con infarto de miocardio documentado dentro de los seis meses posteriores a la entrada en el protocolo.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva que requiere medicación.
  • Pacientes con medicamentos antiarrítmicos.
  • Hipertensión grave (PA diastólica > 100 con medicación).
  • Pacientes con marcapasos cardíacos.
• Pacientes inmunosuprimidos, por ejemplo, pacientes que reciben esteroides u otros medicamentos inmunosupresores, diabetes mellitus insulinodependiente, enfermedad vascular del colágeno.
• Pacientes que reciben quimioterapia
• Pacientes con antecedentes de convulsiones de gran mal, enfermedad cerebrovascular grave (ACV múltiple o ACV dentro de los 6 meses), anemia hemolítica (hematocrito < 30) o pacientes en diálisis.
• Pacientes que actualmente reciben tratamiento anticoagulante.
• Pacientes grandes que no caben cómodamente en el imán, o pacientes > 100Kg.
• Lesiones difíciles de abordar (menos de 1 cm de la piel, el complejo areola-pezón o la caja torácica), tal como se visualizan en la resonancia magnética previa a la terapia.
• Microcalcificaciones como único signo de cáncer de mama en estudios de imagen.
• Pacientes con implantes mamarios.
• Reacción previa al agente de contraste basado en gadolinio
• Radiación previa a la mama, que está a punto de ser tratada.
• Evidencia de tumor en cualquier lugar que no sea la lesión objetivo.
• Tipo histológico de carcinoma micropapilar invasivo por desplazamiento del cáncer por la aguja
• Carcinoma mucinoso que se diagnosticó mediante biopsia con aguja gruesa debido al desplazamiento del cáncer con aguja