Innocuité et efficacité de la chirurgie par ultrasons focalisés guidée par IRM dans le traitement des carcinomes mammaires précoces

Critère d'intégration:

• Femmes âgées de ≥ 18 ans avec - cancer du sein prouvé par 14-20 G. biopsie au trocart de la lésion mammaire.
• Aucune preuve de cancer au niveau du ganglion sentinelle / axillaire
• Femmes chez qui l'IRM mammaire identifie une lésion mammaire focale unique bien délimitée inférieure ou égale à 1,5 cm de diamètre avec une maladie de stade T1, N0, M0.
• Le patient a reçu des soins néoadjuvants pendant 4 semaines, tels que : l'hormonothérapie substitutive ou le tamoxifène est autorisé lorsque la tumeur est inférieure ou égale à 1,5 avant le traitement néoadjuvant
• Capable et désireux de donner son consentement et capable d'assister à toutes les visites d'étude.
• Capable de communiquer des sensations pendant la procédure MRgFUS.
• Espérance de vie de 5 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

• Cancer du sein diagnostiqué par biopsie incisionnelle / excisionnelle
• Contre-indication à l'IRM (dispositifs métalliques implantés non compatibles IRM).
• Femmes enceintes ou allaitantes en post-partum.
• XRT préalable ou laser ou cryothérapie sur le sein cible.
• Difficulté à rester allongé sur le ventre et immobile jusqu'à 210 minutes dans l'unité de RM, par exemple, BPCO, maladie cardiaque, maladie pulmonaire, apnée du sommeil ou problèmes des voies respiratoires, asthme sévère, arthrite sévère, claustrophobie sévère.

• Patients présentant un état cardiaque instable, notamment :

  • Angine de poitrine instable sous médication.
  • Patients présentant un infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'entrée dans le protocole.
  • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant des médicaments.
  • Patients sous médicaments anti-arythmiques.
  • Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication).
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
• Patients immunodéprimés, par exemple patients recevant des stéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs, diabète sucré insulino-dépendant, maladie vasculaire du collagène.
• Patients recevant une chimiothérapie
• Patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie grand mal, de maladie cérébrovasculaire grave (AVC multiples ou d'AVC dans les 6 mois), d'anémie hémolytique (hématocrite < 30) ou patients sous dialyse.
• Patients recevant actuellement un traitement anticoagulant.
• Patients de grande taille qui ne peuvent pas tenir confortablement dans l'aimant, ou patients > 100 kg.
• Lésions difficiles à cibler (<1 cm de la peau, du complexe mamelon-aréole ou de la cage thoracique), telles que visualisées sur l'IRM pré-thérapeutique.
• Les microcalcifications comme seul signe de cancer du sein sur les études d'imagerie.
• Patientes avec des implants mammaires.
• Réaction préalable au produit de contraste à base de gadolinium
• Radiothérapie préalable au sein, qui est sur le point d'être traité.
• Preuve de tumeur à n'importe quel endroit autre que la lésion ciblée.
• Type histologique de carcinome micropapillaire invasif en raison du déplacement du cancer par l'aiguille
• Carcinome mucineux diagnostiqué par biopsie au trocart en raison du déplacement du cancer de l'aiguille