조기 유방암 치료에서 MR 유도 집속 초음파 수술의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 18세 이상의 여성 - 유방암이 14-20G로 입증됨. 유방 병변의 코어 바늘 생검.
• 센티넬/액와 결절에 암의 증거가 없음
• 유방 MR 영상에서 T1, N0, M0기 질환이 있는 직경 1.5cm 이하의 잘 구분된 단일 초점 유방 병변이 확인된 여성.
• 환자는 4주 동안 다음과 같은 신보조 치료를 받았습니다: 호르몬 대체 요법 또는 타목시펜은 신보조 요법 전에 종양이 1.5 이하인 경우 허용됩니다.
• 동의할 수 있고 기꺼이 모든 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
• MRgFUS 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.
• 기대 수명 5년 이상.

제외 기준:

• 절개/절제 생검으로 진단된 유방암
• MRI(비MRI 호환 이식 금속 장치)에 대한 금기.
• 임신 또는 수유중인 산후 여성.
• 대상 유방에 대한 이전 XRT 또는 레이저 또는 냉동 요법.
• COPD, 심장 질환, 폐 질환, 수면 무호흡증 또는 기도 문제, 중증 천식, 중증 관절염, 중증 밀실공포증 등으로 MR 장치에서 최대 210분 동안 엎드려 가만히 있기 어려움.

• 다음을 포함하는 불안정한 심장 상태를 가진 환자:

  • 약물에 대한 불안정 협심증.
  • 프로토콜 입력 6개월 이내에 문서화된 심근경색증이 있는 환자.
  • 약물 치료가 필요한 울혈성 심부전.
  • 항부정맥제를 복용 중인 환자.
  • 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100).
  • 심장 박동기를 사용하는 환자.
• 면역억제 환자, 예를 들어 스테로이드 또는 기타 면역억제 약물을 투여받는 환자, 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 교원성 혈관 질환.
• 화학 요법을 받는 환자
• 대발작, 중증의 뇌혈관 질환(6개월 이내 다발성 CVA 또는 CVA), 용혈성 빈혈(헤마토크리트 < 30) 또는 투석 환자의 병력이 있는 환자.
• 현재 항응고 치료를 받고 있는 환자.
• 자석에 편안하게 들어갈 수 없는 큰 환자 또는 100Kg을 초과하는 환자.
• 치료 전 MRI에서 시각화된 바와 같이 표적화하기 어려운 병변(피부, 유두-유륜 복합체 또는 흉곽에서 1cm 미만).
• 이미징 연구에서 유방암의 유일한 징후인 미세석회화.
• 유방 보형물 환자.
• 가돌리늄 기반 조영제에 대한 사전 반응
• 치료를 받을 유방에 대한 사전 방사선.
• 표적 병변 이외의 다른 위치에서 종양의 증거.
• 침에 의한 암 치환으로 인한 침윤성 미세유두암의 조직학적 유형
• 바늘 암 전위로 인해 코어 바늘 생검으로 진단된 점액 암종