Segurança e eficácia da cirurgia de ultrassom focalizado guiada por RM no tratamento de carcinomas mamários precoces

Critério de inclusão:

• Mulheres com idade ≥ 18 anos com - câncer de mama comprovado por 14-20 G. biópsia com agulha grossa da lesão mamária.
• Nenhuma evidência de câncer no linfonodo sentinela/axilar
• Mulheres nas quais a RM da mama identifica uma única lesão mamária focal bem demarcada menor ou igual a 1,5 cm de diâmetro com doença em estágio T1, N0, M0.
• O paciente recebeu tratamento neoadjuvante por 4 semanas, como: Terapia de reposição hormonal ou tamoxifeno é permitido quando o tumor é menor ou igual a 1,5 antes da terapia neoadjuvante
• Capaz e disposto a dar consentimento e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo.
• Capaz de comunicar sensações durante o procedimento MRgFUS.
• Expectativa de vida de 5 anos ou mais.

Critério de exclusão:

• Câncer de mama diagnosticado por biópsia incisional/excisional
• Contra-indicação para ressonância magnética (dispositivos de metal implantados não compatíveis com ressonância magnética).
• Mulheres grávidas ou lactantes no pós-parto.
• XRT anterior ou laser ou crioterapia na mama alvo.
• Dificuldade em deitar de bruços e imóvel por até 210 minutos na unidade de ressonância magnética, por exemplo, DPOC, doença cardíaca, doença pulmonar, apneia do sono ou problemas nas vias aéreas, asma grave, artrite grave, claustrofobia grave.

• Pacientes com estado cardíaco instável, incluindo:

  • Angina de peito instável sob medicação.
  • Pacientes com infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses da entrada no protocolo.
  • Insuficiência cardíaca congestiva que requer medicação.
  • Pacientes em uso de drogas antiarrítmicas.
  • Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação).
  • Pacientes com marca-passos cardíacos.
• Pacientes imunossuprimidos, por exemplo, pacientes recebendo esteróides ou outros medicamentos imunossupressores, diabetes mellitus dependente de insulina, doença vascular do colágeno.
• Pacientes recebendo quimioterapia
• Pacientes com história de convulsões tipo grande mal, doença cerebrovascular grave (AVC múltiplo ou AVC em 6 meses), anemia hemolítica (hematócrito < 30) ou pacientes em diálise.
• Pacientes atualmente recebendo terapia anticoagulante.
• Pacientes grandes que não cabem confortavelmente no ímã ou pacientes > 100Kg.
• Lesões difíceis de atingir (<1 cm da pele, complexo mamilo-aréolo ou caixa torácica), conforme visualizado na ressonância magnética pré-terapia.
• Microcalcificações como único sinal de câncer de mama em estudos de imagem.
• Pacientes com implantes mamários.
• Reação prévia ao agente de contraste à base de gadolínio
• Radiação prévia na mama, que está prestes a ser tratada.
• Evidência de tumor em qualquer local que não seja a lesão-alvo.
• Tipo histológico de carcinoma micropapilar invasivo devido ao deslocamento do câncer pela agulha
• Carcinoma mucinoso que foi diagnosticado por biópsia com agulha grossa devido ao deslocamento do câncer da agulha