Sicurezza ed efficacia della chirurgia a ultrasuoni focalizzati guidata da RM nel trattamento dei carcinomi mammari precoci

Criterio di inclusione:

• Donne di età ≥ 18 anni con - carcinoma mammario dimostrato da 14-20 G. biopsia con ago centrale della lesione mammaria.
• Nessuna evidenza di cancro al nodo sentinella/ascellare
• Donne nelle quali la RM mammaria identifica una singola lesione mammaria focale ben delimitata di diametro inferiore o uguale a 1,5 cm con malattia in stadio T1, N0, M0.
• Il paziente ha ricevuto cure neoadiuvanti per 4 settimane come: La terapia ormonale sostitutiva o il tamoxifene è consentita se il tumore è inferiore o uguale a 1,5 prima della terapia neoadiuvante
• In grado e disposto a dare il consenso e in grado di partecipare a tutte le visite di studio.
• In grado di comunicare sensazioni durante la procedura MRgFUS.
• Aspettativa di vita di 5 anni o più.

Criteri di esclusione:

• Cancro al seno che è stato diagnosticato mediante biopsia incisionale / escissionale
• Controindicazione alla risonanza magnetica (dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica).
• Donne in gravidanza o in allattamento dopo il parto.
• Precedente XRT o laser o crioterapia al seno bersaglio.
• Difficoltà a rimanere sdraiati proni e fermi fino a 210 minuti nell'unità RM, ad es. BPCO, malattie cardiache, malattie polmonari, apnea notturna o problemi alle vie aeree, asma grave, artrite grave, grave claustrofobia.

• Pazienti con stato cardiaco instabile, tra cui:

  • Angina pectoris instabile sotto farmaci.
  • Pazienti con infarto miocardico documentato entro sei mesi dall'entrata nel protocollo.
  • Insufficienza cardiaca congestizia che richiede farmaci.
  • Pazienti con farmaci antiaritmici.
  • Ipertensione grave (PA diastolica > 100 con farmaci).
  • Pazienti portatori di pacemaker cardiaci.
• Pazienti immunosoppressi, ad esempio pazienti che ricevono steroidi o altri farmaci immunosoppressori, diabete mellito insulino-dipendente, malattia vascolare del collagene.
• Pazienti sottoposti a chemioterapia
• Pazienti con storia di crisi epilettiche da grande male, grave malattia cerebrovascolare (CVA multiplo o CVA entro 6 mesi), anemia emolitica (ematocrito <30) o pazienti in dialisi.
• Pazienti attualmente in terapia anticoagulante.
• Pazienti di corporatura robusta che non possono adattarsi comodamente al magnete o pazienti > 100 kg.
• Lesioni difficili da individuare (<1 cm dalla pelle, complesso capezzolo-areola o gabbia toracica), come visualizzato sulla risonanza magnetica pre-terapia.
• Microcalcificazioni come unico segno di cancro al seno negli studi di imaging.
• Pazienti con protesi mammarie.
• Precedente reazione al mezzo di contrasto a base di gadolinio
• Radiazione precedente al seno, che sta per essere trattato.
• Evidenza di tumore in qualsiasi posizione diversa dalla lesione mirata.
• Tipo istologico di carcinoma micropapillare invasivo a causa dello spostamento del cancro da parte dell'ago
• Carcinoma mucinoso che è stato diagnosticato mediante biopsia con ago centrale a causa dello spostamento del cancro dell'ago