Bezpečnost a účinnost MR naváděné fokusované ultrazvukové chirurgie v léčbě časných karcinomů prsu

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku ≥ 18 let s - rakovinou prsu prokázanou 14-20 G. core jehlovou biopsií léze prsu.
• Žádné známky rakoviny v sentinelové/axilární uzlině
• Ženy, u kterých zobrazení MR prsu identifikuje jednu fokální dobře ohraničenou lézi prsu menší nebo rovnou 1,5 cm v průměru s onemocněním ve stadiu T1, N0, M0.
• Pacient dostával neoadjuvantní péči po dobu 4 týdnů, jako jsou: Hormonální substituční léčba nebo tamoxifen je přípustná, pokud je nádor menší nebo roven 1,5 před neoadjuvantní terapií
• Schopný a ochotný dát souhlas a schopen zúčastnit se všech studijních návštěv.
• Schopnost komunikovat vjemy během procedury MRgFUS.
• Předpokládaná délka života 5 let a více.

Kritéria vyloučení:

• Rakovina prsu, která byla diagnostikována incizní/excizní biopsií
• Kontraindikace k MRI (implantovaná kovová zařízení nekompatibilní s MRI).
• Těhotné nebo kojící ženy po porodu.
• Před XRT nebo laserem nebo kryoterapií cílového prsu.
• Obtížné ležení na břiše a v klidu po dobu až 210 minut na jednotce MR, např. CHOPN, srdeční onemocnění, onemocnění plic, spánková apnoe nebo problémy s dýchacími cestami, těžké astma, těžká artritida, těžká klaustrofobie.

• Pacienti s nestabilním srdečním stavem, včetně:

  • Nestabilní angina pectoris na léky.
  • Pacienti s dokumentovaným infarktem myokardu do šesti měsíců od vstupu do protokolu.
  • Městnavé srdeční selhání vyžadující léky.
  • Pacienti užívající antiarytmika.
  • Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 na medikaci).
  • Pacienti s kardiostimulátorem.
• Imunosupresivní pacienti, např. pacienti užívající steroidy nebo jinou imunosupresivní medikaci, inzulín-dependentní diabetes mellitus, kolagenové vaskulární onemocnění.
• Pacienti podstupující chemoterapii
• Pacienti s anamnézou záchvatů grand mal, těžkým cerebrovaskulárním onemocněním (mnohočetná CMP nebo CVA během 6 měsíců), hemolytickou anémií (hematokrit < 30) nebo pacienti na dialýze.
• Pacienti, kteří v současné době dostávají antikoagulační léčbu.
• Velcí pacienti, kteří se nevejdou pohodlně do magnetu, nebo pacienti > 100 kg.
• Léze obtížně zaměřitelné (< 1 cm od kůže, komplexu bradavky-areola nebo hrudního koše), jak byly vizualizovány na MRI před léčbou.
• Mikrokalcifikace jako jediný příznak rakoviny prsu na zobrazovacích studiích.
• Pacientky s prsními implantáty.
• Předchozí reakce na kontrastní látku na bázi gadolinia
• Před ozářením prsu, který se má léčit.
• Důkaz nádoru na jakémkoli jiném místě, než je cílená léze.
• Histologický typ invazivního mikropapilárního karcinomu z důvodu vytěsnění rakoviny jehlou
• Mucinózní karcinom, který byl diagnostikován biopsií jádrové jehly z důvodu vytěsnění rakoviny jehly