前十字靭帯の解剖学的フットプリントを再現するための 3 つの手法の比較
2024年4月1日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
前十字靭帯の解剖学的フットプリントの再現のための下腿、修正下腿および前内側ポータル技術の 3 次元 CT 比較
この研究の目的は、前十字靭帯の解剖学的構造を再現するのに最適な技術を決定するために、下腿副脛骨内側ポータル技術と修正下腿技術を使用して、治験責任医師の施設で単一束前十字靭帯再建術を受けた患者の断層撮影結果を比較することです。フットプリント。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- OrthoCarolina Sports Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -関連する部分半月板切除術または半月板修復の有無にかかわらず、単一バンドルACL再建を提示する患者。
- 骨格が成熟した患者
- -影響を受けた膝の術後CTイメージングを受けることができ、喜んで受けられる患者
除外基準:
- 研究対象の膝における以前のACL再建
- 対側膝の以前の ACL 損傷または再建 付随する非 ACL 靭帯再建または骨切り術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ハイブリッド下腿テクニック
ハイブリッド下腿テクニックを使用した ACL の再建
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：副前内側ポータル技術
付属前内側ポータル技術を使用した ACL の再建
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：下腿テクニック
下腿テクニックを使用した ACL の再建。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D 再構成 CT イメージング
時間枠：術後6週間
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トンネルの位置を測定するために使用されます。
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術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 主観的膝評価
時間枠：術後6週間
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術前からの IKDC 主観的膝評価の変化
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術後6週間
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後6週間
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術前からのKOOSの変化
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術後6週間
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 主観的膝評価
時間枠：術後6ヶ月
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術前からの IKDC 主観的膝評価の変化
|
術後6ヶ月
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後6ヶ月
|
術前からのKOOSの変化
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術後6ヶ月
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 主観的膝評価
時間枠：術後1年
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術前からの IKDC 主観的膝評価の変化
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術後1年
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後1年
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術前からのKOOSの変化
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術後1年
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 主観的膝評価
時間枠：術後2年
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術前からの IKDC 主観的膝評価の変化
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術後2年
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後2年
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術前からのKOOSの変化
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術後2年
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膝の緩み
時間枠：術後6ヶ月
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ピボットシフトテストは、膝の弛緩の測定に使用されます
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dana P Piasecki, MD、OrthoCarolina Research Institute, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Robin BN, Jani SS, Marvil SC, Reid JB, Schillhammer CK, Lubowitz JH. Advantages and Disadvantages of Transtibial, Anteromedial Portal, and Outside-In Femoral Tunnel Drilling in Single-Bundle Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Jul;31(7):1412-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.018. Epub 2015 Mar 5.
- Youm YS, Cho SD, Eo J, Lee KJ, Jung KH, Cha JR. 3D CT analysis of femoral and tibial tunnel positions after modified transtibial single bundle ACL reconstruction with varus and internal rotation of the tibia. Knee. 2013 Aug;20(4):272-6. doi: 10.1016/j.knee.2012.10.024. Epub 2012 Nov 26.
- Lee MC, Seong SC, Lee S, Chang CB, Park YK, Jo H, Kim CH. Vertical femoral tunnel placement results in rotational knee laxity after anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2007 Jul;23(7):771-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.04.016.
- Alentorn-Geli E, Lajara F, Samitier G, Cugat R. The transtibial versus the anteromedial portal technique in the arthroscopic bone-patellar tendon-bone anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1013-37. doi: 10.1007/s00167-009-0964-0. Epub 2009 Nov 10.
- Takeda Y, Iwame T, Takasago T, Kondo K, Goto T, Fujii K, Naruse A. Comparison of tunnel orientation between transtibial and anteromedial portal techniques for anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using 3-dimensional computed tomography. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.020. Epub 2012 Dec 24.
- de Abreu-e-Silva GM, de Oliveira MH, Maranhao GS, Deligne Lde M, Pfeilsticker RM, Novais EN, Nunes TA, de Andrade MA. Three-dimensional computed tomography evaluation of anterior cruciate ligament footprint for anatomic single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Mar;23(3):770-6. doi: 10.1007/s00167-013-2703-9. Epub 2013 Oct 22.
- Larson AI, Bullock DP, Pevny T. Comparison of 4 femoral tunnel drilling techniques in anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jul;28(7):972-9. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.015. Epub 2012 Mar 10.
- Osaki K, Okazaki K, Matsubara H, Kuwashima U, Murakami K, Iwamoto Y. Asymmetry in Femoral Tunnel Socket Length During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Transportal, Outside-In, and Modified Transtibial Techniques. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2365-70. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.026. Epub 2015 Aug 24.
- Bernard M, Hertel P, Hornung H, Cierpinski T. Femoral insertion of the ACL. Radiographic quadrant method. Am J Knee Surg. 1997 Winter;10(1):14-21; discussion 21-2.
- Sohn OJ, Lee DC, Park KH, Ahn HS. Comparison of the Modified Transtibial Technique, Anteromedial Portal Technique and Outside-in Technique in ACL Reconstruction. Knee Surg Relat Res. 2014 Dec;26(4):241-8. doi: 10.5792/ksrr.2014.26.4.241. Epub 2014 Dec 2.
- Trofa DP, Saltzman BM, Corpus KT, Connor PM, Fleischli JE, Piasecki DP. A Hybrid Transtibial Technique Combines the Advantages of Anteromedial Portal and Transtibial Approaches: A Prospective Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Nov;48(13):3200-3207. doi: 10.1177/0363546520956645. Epub 2020 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月26日
一次修了 (実際)
2018年4月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (推定)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SPORT037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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